Use of Non Steroidal Antiinflammatory Drugs in Patients With Community Acquired Pneumonia (ALPAJ)
25. února 2016 aktualizováno: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Descriptive Analysis of Non Steroidal Antiinflammatory Drugs Use in Patients Diagnosed With Community Acquired Pneumonia
To investigate exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) during outpatient management at the early stage of community-acquired pneumonia (CAP) requiring hospital consultation.
Non-interventional observational study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Recent data suggests that such exposure to NSAIDs is associated with delay in CAP diagnosis and antibiotic prescription that influence CAP presention and outcome.
The investigators' working hypothesis is that NSAIDs use may mask initial symptoms and delay antimicrobial therapy, thus predisposing to worse outcomes.
All patients presenting at one of the three following locations (emergency department, ICU or pneumology ward) with a suspicion of community-acquired pneumonia will be screened for eligibility.
Exposure or not to NSAIDs will be investigated.
Clinical, biological and radioloigcal features and outcome of CAP will be compared with respect to NSAIDs exposure.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
181
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Argenteuil, Francie, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
Colombes, Francie, 92700
- Louis Mourier Hospital
-
Nanterre, Francie, 92000
- Hôpital Max Fourestier
-
Paris, Francie, 75020
- Tenon Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
all adult patient presenting either to the emergency department or admitted directly to the ICU or the pneumology ward with a suspicion of CAP will be screened
Popis
Inclusion Criteria: at least two among the following signs
- temperature > 37.8 °C
- respiratory rate > 25/min
- heat rate > 100/min
- cough
- expectoration
- chest pain
- crackles upon lung auscultation
and new infiltrate on the chest x-ray
Exclusion Criteria:
- ongoing pregnancy
- sickle cell disease
- tracheostomy
- long term oxygen therapy
- cystic fibrosis or bronchiectasis
- neutropenia (< 500 cells/mm3)
- ongoing solid or hematologic cancer or anticancerous chemotherapy
- HIV infection
- liver cirrhosis
- long term corticosteroid treatment (20mg per day equivalent prednisone for more than 15 days)
- preexisting treatment with NSAIDs for more than 15 days
- hospital admission for more than 48hours
- aspiration pneumonia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
binary composite primary endpoint
Časové okno: 28 days
|
presence or absence of one or more of the following : occurrence of at least one pneumonia-related complication; need for ICU admission; prolonged length of hospital stay. pneumonia-related complications include: worsening of hypoxemia; need for mechanical ventilation; occurrence or increase of pleural effusion; empyema; occurrence of septic shock; |
28 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
|
pneumonia severity index
Časové okno: 2 days
|
the pneumonia severity index calculated at inclusion will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
|
2 days
|
|
CURB score at inclusion
Časové okno: 2 days
|
the CURB score (confusion, blood urea nitrogen, respiratory rate and systolic blood pressure) at inclusion will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
|
2 days
|
|
duration of antimicrobial therapy
Časové okno: 28 days
|
28 days
|
|
|
occurence of a nosocomial infection
Časové okno: 28 days
|
occurrence of nosocomial infections (including nosocomial pneumonia, catheter-related blood stream infection, and urinary tract nosocomial infection) will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
|
28 days
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chest pain
Časové okno: 2 days
|
presence or absence of chest pain at inclusion will compared between exposed and non-exposed to NSAID patients
|
2 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jean-Damien RICARD, MD, PhD, Asssistance Pulique - Hôpitaux de Paris
- Studijní židle: Muriel FARTOUKH, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan MESSIKA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume Voiriot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: David Hajage, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Voiriot G, Dury S, Parrot A, Mayaud C, Fartoukh M. Nonsteroidal antiinflammatory drugs may affect the presentation and course of community-acquired pneumonia. Chest. 2011 Feb;139(2):387-394. doi: 10.1378/chest.09-3102. Epub 2010 Aug 19.
- Messika J, Sztrymf B, Bertrand F, Billard-Pomares T, Barnaud G, Branger C, Dreyfuss D, Ricard JD. Risks of nonsteroidal antiinflammatory drugs in undiagnosed intensive care unit pneumococcal pneumonia: younger and more severely affected patients. J Crit Care. 2014 Oct;29(5):733-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.05.021. Epub 2014 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HLM_JDR3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .