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Use of Non Steroidal Antiinflammatory Drugs in Patients With Community Acquired Pneumonia (ALPAJ)

25. Februar 2016 aktualisiert von: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Descriptive Analysis of Non Steroidal Antiinflammatory Drugs Use in Patients Diagnosed With Community Acquired Pneumonia

To investigate exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) during outpatient management at the early stage of community-acquired pneumonia (CAP) requiring hospital consultation. Non-interventional observational study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Recent data suggests that such exposure to NSAIDs is associated with delay in CAP diagnosis and antibiotic prescription that influence CAP presention and outcome. The investigators' working hypothesis is that NSAIDs use may mask initial symptoms and delay antimicrobial therapy, thus predisposing to worse outcomes. All patients presenting at one of the three following locations (emergency department, ICU or pneumology ward) with a suspicion of community-acquired pneumonia will be screened for eligibility. Exposure or not to NSAIDs will be investigated. Clinical, biological and radioloigcal features and outcome of CAP will be compared with respect to NSAIDs exposure.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

181

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Louis Mourier Hospital
      • Nanterre, Frankreich, 92000
        • Hôpital Max Fourestier
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Tenon Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

all adult patient presenting either to the emergency department or admitted directly to the ICU or the pneumology ward with a suspicion of CAP will be screened

Beschreibung

Inclusion Criteria: at least two among the following signs

  • temperature > 37.8 °C
  • respiratory rate > 25/min
  • heat rate > 100/min
  • cough
  • expectoration
  • chest pain
  • crackles upon lung auscultation

and new infiltrate on the chest x-ray

Exclusion Criteria:

  • ongoing pregnancy
  • sickle cell disease
  • tracheostomy
  • long term oxygen therapy
  • cystic fibrosis or bronchiectasis
  • neutropenia (< 500 cells/mm3)
  • ongoing solid or hematologic cancer or anticancerous chemotherapy
  • HIV infection
  • liver cirrhosis
  • long term corticosteroid treatment (20mg per day equivalent prednisone for more than 15 days)
  • preexisting treatment with NSAIDs for more than 15 days
  • hospital admission for more than 48hours
  • aspiration pneumonia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
binary composite primary endpoint
Zeitfenster: 28 days

presence or absence of one or more of the following : occurrence of at least one pneumonia-related complication; need for ICU admission; prolonged length of hospital stay.

pneumonia-related complications include: worsening of hypoxemia; need for mechanical ventilation; occurrence or increase of pleural effusion; empyema; occurrence of septic shock;
28 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
pneumonia severity index
Zeitfenster: 2 days
the pneumonia severity index calculated at inclusion will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
2 days
CURB score at inclusion
Zeitfenster: 2 days
the CURB score (confusion, blood urea nitrogen, respiratory rate and systolic blood pressure) at inclusion will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
2 days
duration of antimicrobial therapy
Zeitfenster: 28 days
28 days
occurence of a nosocomial infection
Zeitfenster: 28 days
occurrence of nosocomial infections (including nosocomial pneumonia, catheter-related blood stream infection, and urinary tract nosocomial infection) will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
28 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chest pain
Zeitfenster: 2 days
presence or absence of chest pain at inclusion will compared between exposed and non-exposed to NSAID patients
2 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hôpital Louis Mourier

Ermittler

  • Studienstuhl: Jean-Damien RICARD, MD, PhD, Asssistance Pulique - Hôpitaux de Paris
  • Studienstuhl: Muriel FARTOUKH, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Jonathan MESSIKA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Guillaume Voiriot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: David Hajage, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HLM_JDR3

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