Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Use of Non Steroidal Antiinflammatory Drugs in Patients With Community Acquired Pneumonia (ALPAJ)

2016. február 25. frissítette: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Descriptive Analysis of Non Steroidal Antiinflammatory Drugs Use in Patients Diagnosed With Community Acquired Pneumonia

To investigate exposure to nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs) during outpatient management at the early stage of community-acquired pneumonia (CAP) requiring hospital consultation. Non-interventional observational study.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Recent data suggests that such exposure to NSAIDs is associated with delay in CAP diagnosis and antibiotic prescription that influence CAP presention and outcome. The investigators' working hypothesis is that NSAIDs use may mask initial symptoms and delay antimicrobial therapy, thus predisposing to worse outcomes. All patients presenting at one of the three following locations (emergency department, ICU or pneumology ward) with a suspicion of community-acquired pneumonia will be screened for eligibility. Exposure or not to NSAIDs will be investigated. Clinical, biological and radioloigcal features and outcome of CAP will be compared with respect to NSAIDs exposure.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

181

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Argenteuil, Franciaország, 95100
        • Centre Hospitalier Victor Dupouy
      • Colombes, Franciaország, 92700
        • Louis Mourier Hospital
      • Nanterre, Franciaország, 92000
        • Hôpital Max Fourestier
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Tenon Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

all adult patient presenting either to the emergency department or admitted directly to the ICU or the pneumology ward with a suspicion of CAP will be screened

Leírás

Inclusion Criteria: at least two among the following signs

  • temperature > 37.8 °C
  • respiratory rate > 25/min
  • heat rate > 100/min
  • cough
  • expectoration
  • chest pain
  • crackles upon lung auscultation

and new infiltrate on the chest x-ray

Exclusion Criteria:

  • ongoing pregnancy
  • sickle cell disease
  • tracheostomy
  • long term oxygen therapy
  • cystic fibrosis or bronchiectasis
  • neutropenia (< 500 cells/mm3)
  • ongoing solid or hematologic cancer or anticancerous chemotherapy
  • HIV infection
  • liver cirrhosis
  • long term corticosteroid treatment (20mg per day equivalent prednisone for more than 15 days)
  • preexisting treatment with NSAIDs for more than 15 days
  • hospital admission for more than 48hours
  • aspiration pneumonia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
binary composite primary endpoint
Időkeret: 28 days

presence or absence of one or more of the following : occurrence of at least one pneumonia-related complication; need for ICU admission; prolonged length of hospital stay.

pneumonia-related complications include: worsening of hypoxemia; need for mechanical ventilation; occurrence or increase of pleural effusion; empyema; occurrence of septic shock;
28 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
28 nap
pneumonia severity index
Időkeret: 2 days
the pneumonia severity index calculated at inclusion will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
2 days
CURB score at inclusion
Időkeret: 2 days
the CURB score (confusion, blood urea nitrogen, respiratory rate and systolic blood pressure) at inclusion will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
2 days
duration of antimicrobial therapy
Időkeret: 28 days
28 days
occurence of a nosocomial infection
Időkeret: 28 days
occurrence of nosocomial infections (including nosocomial pneumonia, catheter-related blood stream infection, and urinary tract nosocomial infection) will be compared in exposed and non-exposed to NSAID patients
28 days

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
chest pain
Időkeret: 2 days
presence or absence of chest pain at inclusion will compared between exposed and non-exposed to NSAID patients
2 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hôpital Louis Mourier

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jean-Damien RICARD, MD, PhD, Asssistance Pulique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi szék: Muriel FARTOUKH, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Kutatásvezető: Jonathan MESSIKA, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Kutatásvezető: Guillaume Voiriot, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: David Hajage, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HLM_JDR3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel