- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02528058
Ultrastrukturní analýza vyříznuté vnitřní omezující membrány u očí s vysokou myopií s myopickou trakční makulopatií
17. srpna 2015 aktualizováno: Makoto Inoue, Kyorin University
Vyříznutý ILM ze 7 očí 7 pacientů s MTM, včetně 7 očí s makulární retinoschízou a 4 očí s odchlípením fovey, ale bez jakékoli zlomeniny sítnice, byl podroben vitrektomii s indukcí odchlípení zadního sklivce a byl vyšetřen peeling ILM pro hodnocení ultrastruktury elektronovou mikroskopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonsko, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili vitrektomii s peelingem vnitřní limitující membrány pro myopickou trakční makulopatii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byli pacienti, kteří podstoupili vitrektomii a peeling vnitřní limitující membrány pro myopickou trakční makulopatii a byli sledováni déle než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sledováním kratším než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myopická trakční makulopatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost před a po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnání v logaritmu vidění s minimálním úhlem rozlišení (logMAR).
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opětovné připojení sítnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Řešení makulární retinoschízy a odchlípení fovey
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
První zveřejněno (ODHAD)
19. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kyorineye018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .