- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02528058
Ultrastrukturanalyse der exzidierten inneren Grenzmembran in Augen mit starker Myopie mit myopischer Traktionsmakulopathie
17. August 2015 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Die exzidierte ILM von 7 Augen von 7 Patienten mit MTM, darunter 7 Augen mit Makula-Retinoschisis und 4 Augen mit fovealer Ablösung, aber ohne Netzhautbruch, wurde einer Vitrektomie mit Induktion einer hinteren Glaskörperablösung und ILM-Peeling unterzogen, um die Ultrastruktur mit Elektronenmikroskopie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
7
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich einer Vitrektomie mit Peeling der inneren Grenzmembran wegen myopischer Traktionsmakulopathie unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien waren Patienten, die sich einer Vitrektomie und einem Peeling der inneren Grenzmembran wegen myopischer Traktionsmakulopathie unterzogen und eine Nachbeobachtungszeit von mehr als 6 Monaten hatten.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit Follow-up weniger als 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Myope Traktionsmakulopathie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sehschärfe vor und nach der Operation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Vergleich im Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR).
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Refixation der Netzhaut
Zeitfenster: 6 Monate
|
Auflösung von Makula-Retinoschisis und Fovea-Ablösung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye018
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