- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02528058
Análisis de ultraestructura de la membrana limitante interna extirpada en ojos de miopía alta con maculopatía de tracción miópica
17 de agosto de 2015 actualizado por: Makoto Inoue, Kyorin University
La MLI extirpada de 7 ojos de 7 pacientes con MTM, incluidos 7 ojos con retinosquisis macular y 4 ojos con desprendimiento foveal pero sin ningún desgarro retiniano, se sometió a vitrectomía con inducción de desprendimiento vítreo posterior y se examinó la exfoliación de la MLI para evaluar la ultraestructura con microscopía electrónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japón, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes sometidos a vitrectomía con peeling de membrana limitante interna por maculopatía miópica por tracción
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron pacientes sometidos a vitrectomía y peeling de membrana limitante interna por maculopatía miópica por tracción y con seguimiento mayor a 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con seguimiento menor a 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Maculopatía miópica por tracción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agudeza visual antes y después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Comparación en logaritmo de visión de ángulo mínimo de resolución (logMAR)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Reinserción de retina
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Resolución de retinosquisis macular y desprendimiento foveal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kyorineye018
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