- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02528058
Analiza ultrastruktury usuniętej wewnętrznej błony ograniczającej w oczach osób z dużą krótkowzrocznością i makulopatią trakcji krótkowzrocznej
17 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Makoto Inoue, Kyorin University
Wycięty ILM z 7 oczu 7 pacjentów z MTM, w tym 7 oczu z retinoschisis plamki i 4 oczu z odwarstwieniem dołka, ale bez pęknięcia siatkówki, poddano witrektomii z indukcją tylnego odwarstwienia ciała szklistego i zbadano peeling ILM w celu oceny ultrastruktury za pomocą mikroskopii elektronowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japonia, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani witrektomii z peelingiem błony granicznej wewnętrznej z powodu makulopatii trakcji krótkowzrocznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia byli pacjenci, którzy przeszli witrektomię i złuszczanie wewnętrznej błony ograniczającej z powodu makulopatii trakcji krótkowzrocznej i byli pod obserwacją przez ponad 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Makulopatia trakcji krótkowzrocznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku przed i po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównanie w logarytmie widzenia minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR).
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowne przyczepienie siatkówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozwiązanie retinoschisis plamki żółtej i odwarstwienia dołka
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kyorineye018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .