- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02528058
A kimetszett belső határoló membrán ultrastrukturális elemzése erősen rövidlátású szemek rövidlátású trakciós makulopátiájával
2015. augusztus 17. frissítette: Makoto Inoue, Kyorin University
Hét MTM-ben szenvedő beteg 7 szeméből kimetszett ILM-et, köztük 7 makuláris retinoschisis és 4 fovealis leválásos, de retinatörés nélküli szemet vitrectomián esett át a hátsó üvegtest leválás indukálásával és ILM peelinggel, az ultrastruktúra elektronmikroszkópos értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tokyo
-
Mitaka, Tokyo, Japán, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiken myopiás trakciós maculopathia miatt vitrectomián estek át belső limitáló membrán peelinggel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beválasztási kritériumok olyan betegek voltak, akiknél vitrectomián és belső limitáló membrán-hámlasztáson estek át myopiás trakciós maculopathia miatt, és több mint 6 hónapig követték őket.
Kizárási kritériumok:
- A 6 hónapnál rövidebb követés alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Rövidlátó vontatási makulopátia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Látásélesség műtét előtt és után
Időkeret: 6 hónap
|
Összehasonlítás a minimális felbontási szög (logMAR) látás logaritmusában
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Retina visszatapadása
Időkeret: 6 hónap
|
A makula retinoschisis és a fovealis leválás feloldása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. augusztus 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kyorineye018
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Myopic Traction Maculopathia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Lawrence Charles HookeyBefejezveEpebetegség | ERCP | Epebetegség TractKanada
-
Tanta UniversityBefejezveMyopic Traction Maculopathia | Pars Plana vitrectomia | Belső limitáló membrán peeling
-
Kyorin UniversityBefejezveMyopic Traction Maculopathia | Makulalyuk retinaleválásJapán
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineCzech Academy of SciencesToborzásEpeúti betegségek | Colitis ulcerosa | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | Bélbetegség | Epebetegség TractCsehország