- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02528058
Analisi dell'ultrastruttura della membrana limitante interna escissa negli occhi con miopia elevata con maculopatia da trazione miopica
17 agosto 2015 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
L'ILM asportato da 7 occhi di 7 pazienti con MTM inclusi 7 occhi con retinoschisi maculare e 4 occhi con distacco foveale ma senza alcuna rottura della retina sono stati sottoposti a vitrectomia con induzione del distacco posteriore del vitreo e il peeling dell'ILM è stato esaminato per valutare l'ultrastruttura con microscopia elettronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
7
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Tokyo
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Mitaka, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Makoto Inoue
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a vitrectomia con peeling della membrana limitante interna per maculopatia da trazione miopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione erano pazienti sottoposti a vitrectomia e peeling della membrana limitante interna per maculopatia da trazione miopica e avevano un follow-up per più di 6 mesi.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con follow-up inferiore a 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Maculopatia da trazione miopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acuità visiva prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Confronto in logaritmo della visione con angolo minimo di risoluzione (logMAR).
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riattacco retinico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Risoluzione della retinoschisi maculare e del distacco foveale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2015
Primo Inserito (STIMA)
19 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye018
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