Registr Corrona Psoriatická artritida a spondylartritida (PsA-SpA)

Existuje značná nesplněná potřeba vyvinout data z klinického registru o prezentaci, přirozené historii, léčbě a výsledcích PsA-SpA. V obecné revmatologické praxi neexistuje žádný velký klinický registr pacientů s PsA-SpA. Očekává se, že registr Corrona doplní informace shromážděné v jiných programech a potenciálně bude reprezentovat obecnější revmatologické spektrum pacientů s PsA-SpA reprezentujících běžnou populaci.

Primárním cílem registru je prospektivně studovat komparativní účinnost a komparativní bezpečnost terapií v národní kohortě pacientů s PsA-SpA v péči revmatologů. Sekundární cíle zahrnují analýzu epidemiologie a přirozené historie skupiny onemocnění, komorbidit a současných léčebných postupů.

Design je prospektivní, neintervenční, observační registr pro pacienty s PsA nebo SpA v péči licencovaného revmatologa. Data z dlouhodobého sledování jsou sbírána jak od pacientů, tak od jejich ošetřujících revmatologů během rutinních klinických setkání pomocí dotazníků registru Corrona. Tyto dotazníky shromažďují údaje o demografii pacienta, délce onemocnění, anamnéze (včetně všech předchozích a současných léčebných postupů pro PsA-SpA), stavu kouření, užívání alkoholu, závažnosti onemocnění, bolesti, aktivitě a dalších ukazatelích klinické účinnosti, pacientem hlášených výsledcích, komorbiditách , hospitalizace a další cílené bezpečnostní výsledky, včetně těhotenství.

Po vstupní návštěvě vyplní pacienti a lékaři SpA kontrolní dotazníky během pravidelně plánovaných klinických setkání. Cílem je shromažďovat data od pacientů a poskytovatelů v šestiměsíčních intervalech, přičemž nesmí překročit 2 návštěvy za 12 měsíců.

Nežádoucí příhody mohou být dobrovolně spontánně přiznány subjektem nebo mohou být objeveny jako výsledek obecného dotazování ze strany hlavního zkoušejícího. Během všech návštěv hlavního zkoušejícího souvisejících s Corronou budou subjekty dotazovány na výskyt nežádoucích účinků.