Hloubka neuromuskulární blokády a perioperační stavy v laparoskopické chirurgii u dětské populace (PedLapBlock)

Tato randomizovaná studie prospektivně hodnotí naše zkušenosti s podáváním cisatrakuria a rokuronia antagonizovaných sugammadexem a hodnotí vlivy různě hluboké nervosvalové blokády na zajištění optimálních operačních podmínek při laparoskopii s nízkotlakým kapnoperitoneem.

Po splnění kritérií pro zařazení budou pacienti randomizováni - - použití neprůhledných obálek, randomizace do skupin A a B na operačním sále, studie slepá pro pacienta (nebo jeho zákonného zástupce) a chirurga.

Skupina A - svalová relaxace pomocí rokuronia následovaná reverzem sugammadexu (v dávce dle TOF - (train-of-four) 2-4mg/kg), hloubka svalové relaxace TOF 0 PTC (posttetanický počet) 0-1 Skupina B - svalová relaxace pomocí cisatrakuria s následnou dekurarizací (neostigmin 0,03 mg/kg a atropin 0,02 mg/kg)

Vedení anestezie:

• intravenózní kanylace, preoxygenace, sufentanil 0,2 μg/kg intravenózně, propofol 2,0 mg/kg a ve skupině A - rokuronium 0,6 mg/kg (1 mg/kg pouze v případě rychlé indukce sekvence), ve skupině B - cisatrakurium 0,15 mg /kg
• orotracheální intubace, kombinovaná anestezie sevofluranem - MAC (minimální alveolární koncentrace) 1,0 s ohledem na věk pacienta
• ventilace: PCV (tlakově řízená ventilace), PEEP (pozitivní end-exspirační tlak) +5 cm H2O (aqua), normokapnie, FiO2 (frakce vdechovaného kyslíku ) 1,0 do intubace, poté 0,4 + VZDUCH
• umístění nazogastrické sondy

Léčba neuromuskulární blokády:

Skupina A - udržení hluboké svalové blokády - dle TOF 0, PTC 0-1, jsou povoleny bolusy rokuronia 0,3 mg/kg Skupina B - udržení svalové relaxace TOF 1, povoleny bolusy cisatrakuria 0,03 mg/kg Laparoskopie - kapnoperitoneum tlak - 10 mmHg se snížením na 8 mmHg pokud možno

Během operace budou chirurgické stavy hodnoceny pomocí chirurgického bodovacího systému: (1-2 zúčastnění chirurgové):

1. Optimální podmínky: je zde široké laparoskopické pole, žádné pohyby ani kontrakce
2. Dobré podmínky: je zde široké laparoskopické pole s ojedinělými pohyby nebo svalovými kontrakcemi
3. Přijatelné podmínky: existuje široké laparoskopické pole, ale pravidelně se vyskytují svalové kontrakce a/nebo pohyby. Je zapotřebí další neuromuskulární blokátor.
4. Špatné podmínky: stejné jako ve 3. stupni a navíc existuje nebezpečí poškození tkáně.
5. Extrémně špatné podmínky: chirurg nemůže pracovat kvůli slabé svalové relaxaci, pacient kašle. Další neuromuskulární blokátor je nezbytný.

Zotavení z anestezie:

• extubace - TOF 0,9 - pomocí sugammadexu ve skupině A (2-4 mg/kg dle hloubky svalové relaxace) nebo dekurarizace ve skupině B (atropin 0,02 mg/kg a neostigmin 0,03 mg/kg)
• po standardním 2hodinovém monitorování na dospávacím pokoji (tep, krevní tlak, SpO2 (saturace kyslíkem pulzní oxymetrií), úroveň vědomí, PONV) budou pacienti sledováni na jednotce intenzivní péče po dobu minimálně 24 hodin Statistická analýza: (poskytuje IBA MUNI - Institut biostatistiky a analýz Masarykovy univerzity Brno, Česká republika)
• demografické parametry - věk, pohlaví, typ a délka operace
• uvedení do celkové anestezie - doba do intubace (rozpoznání křivky kapnogramu)
• ventilace - změny inspiračního tlaku během kapnoperitonea, zvýšení EtCO2 (end-tidal CO2)
• kapnoperitoneální tlak
• chirurgický bodovací systém