Tiefe der neuromuskulären Blockade und die perioperativen Bedingungen in der laparoskopischen Chirurgie in der pädiatrischen Population (PedLapBlock)

Diese randomisierte Studie wertet prospektiv unsere Erfahrungen mit der Verabreichung von Cisatracurium und Rocuronium, die durch Sugammadex antagonisiert werden, aus und bewertet die Auswirkungen verschiedener Tiefen der neuromuskulären Blockade auf die Bereitstellung optimaler chirurgischer Bedingungen während der Laparoskopie mit Niederdruck-Capnoperitoneum.

Nach Erfüllung der Einschlusskriterien werden die Patienten randomisiert - - Verwendung undurchsichtiger Umschläge, Randomisierung in die Gruppen A und B in einem Operationssaal, Studie verblindet für den Patienten (oder seinen/ihren Erziehungsberechtigten) und den Chirurgen.

Gruppe A – Muskelentspannung unter Verwendung von Rocuronium, gefolgt von einer Sugammadex-Umkehrung (in einer Dosis gemäß TOF – (train-of-four) 2–4 mg/kg), Tiefe der Muskelentspannung TOF 0 PTC (post-tetanische Zählung) 0–1 Gruppe B - Muskelrelaxation mit Cisatracurium, gefolgt von Decurarisierung (Neostigmin 0,03 mg/kg und Atropin 0,02 mg/kg)

Anästhesiemanagement:

• intravenöse Kanülierung, Präoxygenierung, Sufentanil 0,2 μg/kg intravenös, Propofol 2,0 mg/kg und in Gruppe A – Rocuronium 0,6 mg/kg (1 mg/kg nur im Fall einer Rapid Sequence Induction), in Gruppe B – Cisatracurium 0,15 mg /kg
• orotracheale Intubation, kombinierte Anästhesie mit Sevofluran - MAC (minimale alveoläre Konzentration) 1,0 in Bezug auf das Alter des Patienten
• Beatmung: PCV (druckkontrollierte Beatmung), PEEP (positiver endexspiratorischer Druck) +5 cm H2O (aqua), Normokapnie, FiO2 (Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs) 1,0 bis zur Intubation, danach 0,4 + AIR
• Platzierung einer Magensonde

Management der neuromuskulären Blockade:

Gruppe A - Aufrechterhaltung einer tiefen Muskelblockade - gemäß TOF 0, PTC 0-1 sind Boli von Rocuronium 0,3 mg/kg zulässig Gruppe B - Aufrechterhaltung einer Muskelentspannung TOF 1, Boli von Cisatracurium 0,03 mg/kg sind zulässig Laparoskopie - Capnoperitoneum Druck - 10 mmHg mit einer Reduzierung auf 8 mmHg, wenn möglich

Während der Operation werden die chirurgischen Bedingungen mithilfe des chirurgischen Bewertungssystems bewertet: (1-2 beteiligte Chirurgen):

1. Optimale Bedingungen: Es gibt ein breites laparoskopisches Feld, keine Bewegungen oder Kontraktionen
2. Gute Voraussetzungen: Es besteht ein breites laparoskopisches Feld mit singulären Bewegungen oder Muskelkontraktionen
3. Akzeptable Bedingungen: Es gibt ein breites laparoskopisches Feld, aber Muskelkontraktionen und/oder -bewegungen treten regelmäßig auf. Zusätzlicher neuromuskulärer Blocker ist erforderlich.
4. Schlechte Bedingungen: wie in Grad 3, zusätzlich besteht die Gefahr von Gewebeschäden.
5. Äußerst schlechte Bedingungen: Der Chirurg kann wegen schwacher Muskelerschlaffung nicht arbeiten, der Patient hustet. Zusätzliche neuromuskuläre Blocker sind unerlässlich.

Erholung von der Anästhesie:

• Extubation - TOF 0,9 - unter Verwendung von Sugammadex in Gruppe A (2-4 mg/kg je nach Tiefe der Muskelentspannung) oder Decurarisierung in Gruppe B (Atropin 0,02 mg/kg und Neostigmin 0,03 mg/kg)
• Nach standardmäßiger 2-stündiger Überwachung im Aufwachraum (Herzfrequenz, Blutdruck, SpO2 (Sauerstoffsättigung durch Pulsoximetrie), Bewusstseinsgrad, PONV) werden die Patienten für mindestens 24 Stunden auf der Intensivstation beobachtet. Statistische Analyse: (zur Verfügung gestellt von IBA MUNI - Institut für Biostatistik und Analysen der Masaryk-Universität Brünn, Tschechische Republik)
• demografische Parameter - Alter, Geschlecht, Art und Dauer der Operation
• Narkoseeinleitung - Zeit bis zur Intubation (Erkennung der Kapnogrammkurve)
• Beatmung - Änderungen des Inspirationsdrucks während des Kapnoperitoneums, Anstieg von EtCO2 (endtidales CO2)
• capnoperitonealer Druck
• chirurgisches Bewertungssystem