Profondità del blocco neuromuscolare e condizioni perioperatorie in chirurgia laparoscopica nella popolazione pediatrica (PedLapBlock)

Questo studio randomizzato valuta in modo prospettico la nostra esperienza con la somministrazione di cisatracurio e rocuronio antagonizzati da sugammadex e valuta gli effetti di varie profondità del blocco neuromuscolare nel fornire condizioni chirurgiche ottimali durante la laparoscopia con capnoperitoneo a bassa pressione.

Dopo aver soddisfatto i criteri di inclusione, i pazienti saranno randomizzati - - uso di buste opache, randomizzazione nei gruppi A e B in una sala operatoria, studio in cieco per il paziente (o il suo tutore legale) e il chirurgo.

Gruppo A - rilassamento muscolare con rocuronio seguito da inversione di sugammadex (in una dose secondo TOF - (train-of-four) 2-4mg/kg), profondità del rilassamento muscolare TOF 0 PTC (conta post-tetanica) 0-1 Gruppo B - rilassamento muscolare con cisatracurio seguito da decurarizzazione (neostigmina 0,03 mg/kg e atropina 0,02 mg/kg)

Gestione dell'anestesia:

• cannulazione endovenosa, preossigenazione, sufentanil 0,2 μg/kg per via endovenosa, propofol 2,0 mg/kg e nel gruppo A - rocuronio 0,6 mg/kg (1 mg/kg solo in caso di induzione a sequenza rapida), nel gruppo B - cisatracurio 0,15 mg /kg
• intubazione orotracheale, anestesia combinata con sevoflurano - MAC (concentrazione alveolare minima) 1,0 rispetto all'età del paziente
• ventilazione: PCV (ventilazione a pressione controllata), PEEP (pressione positiva di fine espirazione) +5 cm H2O (acqua), normocapnia, FiO2 (frazione di ossigeno inspirato) 1,0 fino all'intubazione, successivamente 0,4 + ARIA
• posizionamento del sondino nasogastrico

Gestione del blocco neuromuscolare:

Gruppo A - mantenimento del blocco muscolare profondo - secondo TOF 0, PTC 0-1, sono consentiti boli di rocuronio 0,3 mg/kg Gruppo B - mantenimento del rilassamento muscolare TOF 1, sono consentiti boli di cisatracurio 0,03 mg/kg Laparoscopia - capnoperitoneo pressione - 10 mmHg con una riduzione a 8 mmHg se possibile

Durante l'intervento le condizioni chirurgiche saranno valutate utilizzando il sistema di punteggio chirurgico: (1-2 chirurghi coinvolti):

1. Condizioni ottimali: campo laparoscopico ampio, assenza di movimenti o contrazioni
2. Buone condizioni: è presente un ampio campo laparoscopico con movimenti singolari o contrazioni muscolari
3. Condizioni accettabili: il campo laparoscopico è ampio ma le contrazioni muscolari e/oi movimenti sono regolari. È richiesto un ulteriore agente bloccante neuromuscolare.
4. Cattive condizioni: le stesse del grado 3 e in aggiunta, c'è il rischio di danni ai tessuti.
5. Condizioni estremamente pessime: il chirurgo non può lavorare a causa del debole rilassamento muscolare, il paziente tossisce. È essenziale un ulteriore agente bloccante neuromuscolare.

Recupero dall'anestesia:

• estubazione - TOF 0,9 - con sugammadex nel gruppo A (2-4 mg/kg a seconda della profondità del rilassamento muscolare) o decurarizzazione nel gruppo B (atropina 0,02 mg/kg e neostigmina 0,03 mg/kg)
• dopo il monitoraggio standard di 2 ore in sala risveglio (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, SpO2 (saturazione di ossigeno mediante pulsossimetria), livello di coscienza, PONV), i pazienti saranno osservati nell'unità di terapia intensiva per almeno 24 ore Analisi statistica: (fornito da IBA MUNI - Institute of biostatistic and analysis by Masaryk University Brno, Czech Republic)
• parametri demografici - età, sesso, tipo e durata dell'intervento
• induzione all'anestesia generale - tempo fino all'intubazione (riconoscimento della curva del capnogramma)
• ventilazione - variazioni della pressione inspiratoria durante il capnoperitoneo, aumento di EtCO2 (end-tidal CO2)
• pressione capnoperitoneale
• sistema di punteggio chirurgico