Kortizol a tvorba rušivých vzpomínek
30. září 2016 aktualizováno: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Kortizol a tvorba rušivých vzpomínek: Experimentální přístup s paradigmatem traumatického filmu
Intruzivní vzpomínky na traumatické události jsou základními rysy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), ale o neurobiologické tvorbě intruzí je známo jen málo.
Cílem této studie bylo zjistit, zda hladiny kortizolu během stresoru vyvolávajícího vniknutí ovlivňují následné rušivé vzpomínky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci provedli experimentální, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii na 60 zdravých ženách.
Před sledováním zavedeného paradigmatu traumatologického filmu, který vyvolává krátkodobou intruzi, účastníci dostali jednu dávku buď 10 mg hydrokortizonu, nebo placebo.
Během následujících sedmi dnů byl hodnocen počet po sobě jdoucích intruzí traumatického filmu, průměrná živost intruzí a průměrný stupeň úzkosti vyvolaného intruzemi.
Slinný kortizol a alfa-amyláza byly odebrány v sedmi časových bodech před a po traumatickém filmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 34 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví účastníci
- Němčina na mateřské úrovni
Kritéria vyloučení:
- dřívější nebo současné poruchy osy I DSM IV
- fyzické nemoci
- jakékoli užívání léků (kromě perorální antikoncepce)
- anamnéza sexuálního zneužívání nebo znásilnění
- období těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hydrokortison a stresový film
Podání 10 mg hydrokortizonu před traumatickým filmem.
|
Filmová scéna s těžkým fyzickým a sexuálním násilím.
10 mg
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo a stresový film
Podávání placeba před traumatickým filmem.
|
Filmová scéna s těžkým fyzickým a sexuálním násilím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet rušivých vzpomínek
Časové okno: sedm po sobě jdoucích dnů
|
Měřeno průnikovým deníkem
|
sedm po sobě jdoucích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živost rušivých vzpomínek
Časové okno: sedm po sobě jdoucích dnů
|
Měřeno průnikovým deníkem
|
sedm po sobě jdoucích dnů
|
|
Stupeň úzkosti rušivých vzpomínek
Časové okno: sedm po sobě jdoucích dnů
|
Měřeno průnikovým deníkem
|
sedm po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2015
První zveřejněno (ODHAD)
17. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rombold_02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .