- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02552654
Kortisol og dannelsen av påtrengende minner
30. september 2016 oppdatert av: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Kortisol og dannelsen av påtrengende minner: en eksperimentell tilnærming med et traumefilmparadigme
Påtrengende minner om traumatiske hendelser er kjernetrekk ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD), men lite er kjent om den nevrobiologiske dannelsen av inntrenging.
Målet med denne studien var å finne ut om kortisolnivåer under en inntrengningsinduserende stressor påvirker påfølgende påtrengende minner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne utførte en eksperimentell, dobbeltblind, placebokontrollert studie på 60 friske kvinner.
Før de så et etablert traumefilmparadigme som induserer kortvarige inntrengninger, fikk deltakerne en enkeltdose på enten 10 mg hydrokortison eller placebo.
Antall påfølgende inntrengninger av traumefilmen, gjennomsnittlig livlighet av inntrengingene og gjennomsnittlig grad av lidelse fremkalt av inntrengingene ble vurdert i løpet av de påfølgende syv dagene.
Spyttkortisol og alfa-amylase ble samlet på syv tidspunkter før og etter traumefilmen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 34 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske deltakere
- tysk på morsmålsnivå
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller nåværende DSM IV-akse I-lidelser
- fysiske sykdommer
- ethvert medisininntak (unntatt oral prevensjon)
- historie med seksuelle overgrep eller voldtekt
- graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Hydrokortison og stressfilm
Administrering av 10 mg hydrokortison før traumefilmen.
|
Filmscene med grov fysisk og seksuell vold.
10 mg
|
EKSPERIMENTELL: Placebo og stressfilm
Administrering av placebo før traumefilmen.
|
Filmscene med grov fysisk og seksuell vold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall påtrengende minner
Tidsramme: syv dager på rad
|
Målt med innbruddsdagbok
|
syv dager på rad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livlighet av påtrengende minner
Tidsramme: syv dager på rad
|
Målt med innbruddsdagbok
|
syv dager på rad
|
Grad av nød av påtrengende minner
Tidsramme: syv dager på rad
|
Målt med innbruddsdagbok
|
syv dager på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
17. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Rombold_02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvsluttetHypoplastisk venstre hjertesyndromForente stater
-
ItalfarmacoFullførtBecker muskeldystrofiNederland, Italia
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)Fullført