Kortyzol i powstawanie natrętnych wspomnień
30 września 2016 zaktualizowane przez: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Kortyzol i powstawanie natrętnych wspomnień: podejście eksperymentalne z paradygmatem filmu traumatycznego
Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń są podstawowymi cechami zespołu stresu pourazowego (PTSD), ale niewiele wiadomo na temat neurobiologicznego powstawania intruzji.
Celem tego badania było ustalenie, czy poziom kortyzolu podczas stresu wywołującego intruzję wpływa na późniejsze natrętne wspomnienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili eksperymentalne, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie na 60 zdrowych kobietach.
Przed obejrzeniem ustalonego paradygmatu filmu traumatycznego, który wywołuje krótkotrwałe wtargnięcia, uczestnicy otrzymali pojedynczą dawkę 10 mg hydrokortyzonu lub placebo.
W ciągu kolejnych siedmiu dni oceniano liczbę kolejnych wtargnięć filmu traumy, średnią wyrazistość wtargnięć oraz średni stopień dystresu wywołanego przez wtargnięcia.
Kortyzol i alfa-amylazę w ślinie zebrano w siedmiu punktach czasowych przed i po filmie urazowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 34 lata (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych uczestników
- Niemiecki na poziomie ojczystym
Kryteria wyłączenia:
- dawne lub obecne zaburzenia osi I DSM IV
- choroby fizyczne
- przyjmowanie jakichkolwiek leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych)
- historia wykorzystywania seksualnego lub gwałtu
- okres ciąży lub laktacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hydrokortyzon i Film Stresowy
Podanie 10 mg hydrokortyzonu przed filmem urazowym.
|
Scena filmowa z poważną przemocą fizyczną i seksualną.
10mg
|
|
EKSPERYMENTALNY: Placebo i film o stresie
Podawanie placebo przed filmem urazowym.
|
Scena filmowa z poważną przemocą fizyczną i seksualną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: siedem kolejnych dni
|
Mierzone za pomocą dziennika włamań
|
siedem kolejnych dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: siedem kolejnych dni
|
Mierzone za pomocą dziennika włamań
|
siedem kolejnych dni
|
|
Stopień cierpienia natrętnych wspomnień
Ramy czasowe: siedem kolejnych dni
|
Mierzone za pomocą dziennika włamań
|
siedem kolejnych dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rombold_02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .