Kortisol og dannelsen af påtrængende minder
30. september 2016 opdateret af: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Kortisol og dannelsen af påtrængende minder: En eksperimentel tilgang med et traumefilmparadigme
Påtrængende erindringer om traumatiske hændelser er kernetræk ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD), men man ved kun lidt om den neurobiologiske dannelse af indtrængen.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme, om kortisolniveauer under en indtrængningsinducerende stressor påvirker efterfølgende påtrængende minder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne gennemførte en eksperimentel, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse med 60 raske kvinder.
Forud for at se et etableret traumefilmparadigme, der inducerer kortvarige indtrængen, modtog deltagerne en enkelt dosis på enten 10 mg hydrocortison eller placebo.
Antallet af på hinanden følgende indtrængen af traumefilmen, den gennemsnitlige livlighed af indtrængningerne og den gennemsnitlige grad af angst fremkaldt af indtrængningerne blev vurderet i løbet af de følgende syv dage.
Spytkortisol og alfa-amylase blev opsamlet på syv tidspunkter før og efter traumefilmen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 34 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde deltagere
- tysk på modersmålsniveau
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller nuværende DSM IV akse I lidelser
- fysiske sygdomme
- enhver form for medicinindtagelse (undtagen oral prævention)
- historie med seksuelt misbrug eller voldtægt
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hydrocortison og stressfilm
Administration af 10 mg hydrocortison før traumefilmen.
|
Filmscene med alvorlig fysisk og seksuel vold.
10 mg
|
|
EKSPERIMENTEL: Placebo og stressfilm
Administration af placebo før traumefilmen.
|
Filmscene med alvorlig fysisk og seksuel vold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal påtrængende minder
Tidsramme: syv dage i træk
|
Målt med indbrudsdagbog
|
syv dage i træk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livlighed af påtrængende minder
Tidsramme: syv dage i træk
|
Målt med indbrudsdagbog
|
syv dage i træk
|
|
Grad af nød af påtrængende minder
Tidsramme: syv dage i træk
|
Målt med indbrudsdagbog
|
syv dage i træk
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2015
Først opslået (SKØN)
17. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Rombold_02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .