A kortizol és a tolakodó emlékek kialakulása
2016. szeptember 30. frissítette: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
A kortizol és a tolakodó emlékek kialakulása: kísérleti megközelítés a traumafilmes paradigmával
A traumás események intruzív emlékei a poszttraumás stressz zavar (PTSD) alapvető jellemzői, de keveset tudunk a behatolások neurobiológiai kialakulásáról.
A tanulmány célja annak meghatározása volt, hogy a behatolást kiváltó stresszor alatti kortizolszint befolyásolja-e a későbbi intruzív emlékeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók kísérleti, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 60 egészséges nő bevonásával.
Mielőtt megnézték volna a kialakult traumafilmes paradigmát, amely rövid ideig tartó behatolást vált ki, a résztvevők egyetlen adag 10 mg hidrokortizont vagy placebót kaptak.
A következő hét nap során értékeltük a traumafilm egymást követő behatolásainak számát, a behatolások átlagos élénkségét és a behatolások által kiváltott szorongás átlagos mértékét.
A nyál kortizolt és az alfa-amilázt hét időpontban gyűjtöttük össze a traumafilm előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges résztvevők
- Német anyanyelvi szinten
Kizárási kritériumok:
- korábbi vagy jelenlegi DSM IV I. tengely rendellenességei
- testi betegségek
- bármilyen gyógyszer bevétele (kivéve orális fogamzásgátlót)
- szexuális zaklatás vagy nemi erőszak anamnézisében
- terhesség vagy szoptatási időszak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hidrokortizon és stresszfilm
10 mg hidrokortizon beadása a traumafilm előtt.
|
Filmjelenet súlyos fizikai és szexuális erőszakkal.
10 mg
|
|
KÍSÉRLETI: Placebo és stresszfilm
Placebo beadása a traumafilm előtt.
|
Filmjelenet súlyos fizikai és szexuális erőszakkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tolakodó emlékek száma
Időkeret: hét egymást követő napon
|
Behatolási naplóval mérve
|
hét egymást követő napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tolakodó emlékek élénksége
Időkeret: hét egymást követő napon
|
Behatolási naplóval mérve
|
hét egymást követő napon
|
|
A tolakodó emlékek szorongásának mértéke
Időkeret: hét egymást követő napon
|
Behatolási naplóval mérve
|
hét egymást követő napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. szeptember 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rombold_02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .