Cortisolo e la formazione di ricordi intrusivi
30 settembre 2016 aggiornato da: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Il cortisolo e la formazione di ricordi intrusivi: un approccio sperimentale con un paradigma cinematografico sul trauma
I ricordi intrusivi di eventi traumatici sono caratteristiche fondamentali del disturbo da stress post-traumatico (PTSD), ma si sa poco sulla formazione neurobiologica delle intrusioni.
Lo scopo di questo studio era determinare se i livelli di cortisolo durante un fattore di stress che induce l'intrusione influenzano i successivi ricordi intrusivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno condotto uno studio sperimentale, in doppio cieco, controllato con placebo su 60 donne sane.
Prima di guardare un paradigma di film sul trauma consolidato che induce intrusioni di breve durata, i partecipanti hanno ricevuto una singola dose di 10 mg di idrocortisone o placebo.
Il numero di intrusioni consecutive del film traumatico, la vividezza media delle intrusioni e il grado medio di disagio evocato dalle intrusioni sono stati valutati durante i sette giorni successivi.
Il cortisolo salivare e l'alfa-amilasi sono stati raccolti in sette punti temporali prima e dopo il film del trauma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 34 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti sani
- Tedesco a livello madrelingua
Criteri di esclusione:
- disturbi precedenti o presenti del DSM IV Asse I
- malattie fisiche
- qualsiasi assunzione di farmaci (eccetto contraccettivi orali)
- storia di abuso sessuale o stupro
- periodo di gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Idrocortisone e film antistress
Somministrazione di 10 mg di idrocortisone prima del film del trauma.
|
Scena del film con grave violenza fisica e sessuale.
10 mg
|
|
SPERIMENTALE: Placebo e film sullo stress
Somministrazione del placebo prima del film sul trauma.
|
Scena del film con grave violenza fisica e sessuale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di ricordi intrusivi
Lasso di tempo: sette giorni consecutivi
|
Misurato con un diario delle intrusioni
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sette giorni consecutivi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vividità di ricordi invadenti
Lasso di tempo: sette giorni consecutivi
|
Misurato con un diario delle intrusioni
|
sette giorni consecutivi
|
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Grado di angoscia dei ricordi intrusivi
Lasso di tempo: sette giorni consecutivi
|
Misurato con un diario delle intrusioni
|
sette giorni consecutivi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
17 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rombold_02
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