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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02552654
Cortisol und die Bildung aufdringlicher Erinnerungen
30. September 2016 aktualisiert von: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Cortisol und die Bildung aufdringlicher Erinnerungen: Ein experimenteller Ansatz mit einem Traumafilm-Paradigma
Intrusive Erinnerungen an traumatische Ereignisse sind Kernmerkmale der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), aber über die neurobiologische Entstehung von Intrusionen ist wenig bekannt.
Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob der Cortisolspiegel während eines intrusiven Stressors nachfolgende intrusive Erinnerungen beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher führten eine experimentelle, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie mit 60 gesunden Frauen durch.
Vor dem Ansehen eines etablierten Traumafilm-Paradigmas, das kurz anhaltende Intrusionen auslöst, erhielten die Teilnehmer eine Einzeldosis von entweder 10 mg Hydrocortison oder Placebo.
In den folgenden sieben Tagen wurden die Anzahl der aufeinanderfolgenden Intrusionen des Traumafilms, die durchschnittliche Lebhaftigkeit der Intrusionen und der durch die Intrusionen hervorgerufene durchschnittliche Grad der Belastung bewertet.
Speichelcortisol und Alpha-Amylase wurden zu sieben Zeitpunkten vor und nach dem Traumafilm gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 34 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Teilnehmer
- Deutsch auf muttersprachlichem Niveau
Ausschlusskriterien:
- frühere oder gegenwärtige DSM-IV-Achse-I-Störungen
- körperliche Erkrankungen
- jede Medikamenteneinnahme (außer orale Kontrazeptiva)
- Vorgeschichte von sexuellem Missbrauch oder Vergewaltigung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hydrocortison und Stressfilm
Gabe von 10mg Hydrocortison vor dem Traumafilm.
|
Filmszene mit schwerer körperlicher und sexueller Gewalt.
10mg
|
|
EXPERIMENTAL: Placebo und Stressfilm
Placebogabe vor dem Traumafilm.
|
Filmszene mit schwerer körperlicher und sexueller Gewalt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl aufdringlicher Erinnerungen
Zeitfenster: sieben aufeinanderfolgende Tage
|
Gemessen mit einem Einbruchstagebuch
|
sieben aufeinanderfolgende Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebhaftigkeit aufdringlicher Erinnerungen
Zeitfenster: sieben aufeinanderfolgende Tage
|
Gemessen mit einem Einbruchstagebuch
|
sieben aufeinanderfolgende Tage
|
|
Grad der Belastung durch aufdringliche Erinnerungen
Zeitfenster: sieben aufeinanderfolgende Tage
|
Gemessen mit einem Einbruchstagebuch
|
sieben aufeinanderfolgende Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rombold_02
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