Cortisol en de vorming van opdringerige herinneringen
30 september 2016 bijgewerkt door: Felicitas Rombold, Charite University, Berlin, Germany
Cortisol en de vorming van opdringerige herinneringen: een experimentele benadering met een traumafilmparadigma
Intrusieve herinneringen aan traumatische gebeurtenissen zijn kernkenmerken van posttraumatische stressstoornis (PTSS), maar er is weinig bekend over de neurobiologische vorming van intrusies.
Het doel van deze studie was om te bepalen of cortisolspiegels tijdens een intrusie-inducerende stressor latere intrusieve herinneringen beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voerden een experimenteel, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uit bij 60 gezonde vrouwen.
Voorafgaand aan het bekijken van een gevestigd traumafilmparadigma dat kortdurende intrusies veroorzaakt, kregen de deelnemers een enkele dosis van 10 mg hydrocortison of een placebo.
Het aantal opeenvolgende intrusies van de traumafilm, de gemiddelde levendigheid van de intrusies en de gemiddelde mate van angst die door de intrusies werd opgeroepen, werden gedurende de volgende zeven dagen beoordeeld.
Speekselcortisol en alfa-amylase werden verzameld op zeven tijdstippen voor en na de traumafilm.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 34 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde deelnemers
- Duits op moedertaalniveau
Uitsluitingscriteria:
- voormalige of huidige DSM IV As I-stoornissen
- lichamelijke ziekten
- eventuele medicatie-inname (behalve orale anticonceptiva)
- geschiedenis van seksueel misbruik of verkrachting
- zwangerschap of lactatieperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hydrocortison en stressfilm
Toediening van 10 mg hydrocortison vóór de traumafilm.
|
Filmscène met ernstig fysiek en seksueel geweld.
10mg
|
|
EXPERIMENTEEL: Placebo en stressfilm
Toediening van placebo vóór de traumafilm.
|
Filmscène met ernstig fysiek en seksueel geweld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal opdringerige herinneringen
Tijdsspanne: zeven opeenvolgende dagen
|
Gemeten met een inbraakdagboek
|
zeven opeenvolgende dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levendigheid van opdringerige herinneringen
Tijdsspanne: zeven opeenvolgende dagen
|
Gemeten met een inbraakdagboek
|
zeven opeenvolgende dagen
|
|
Mate van leed van opdringerige herinneringen
Tijdsspanne: zeven opeenvolgende dagen
|
Gemeten met een inbraakdagboek
|
zeven opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Stefan Roepke, Charite University, Berlin, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Rombold_02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOnbekendAcute bronchitis | Acute bovenste luchtweginfectieKorea, republiek van
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidCannabisgebruikVerenigde Staten
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyVoltooidMannelijke proefpersonen met diabetes type II (T2DM)Duitsland
-
Heptares Therapeutics LimitedVoltooidFarmacokinetiek | Veiligheid problemenVerenigd Koninkrijk
-
Texas A&M UniversityNutraboltVoltooidGlucose and Insulin Response
-
Soroka University Medical CenterVoltooid
-
Regado Biosciences, Inc.VoltooidGezonde vrijwilligerVerenigde Staten
-
Longeveron Inc.BeëindigdHypoplastisch linkerhartsyndroomVerenigde Staten
-
ItalfarmacoVoltooidBecker spierdystrofieNederland, Italië