- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02562560
Neuropsychologie a neurozobrazování u přechodné globální amnézie (2NIA)
31. srpna 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen
Účelem této studie je stanovit diagnózu u přechodné globální amnézie (TGA) při hodnocení tří epizodických paměťových schopností (mentální simulace v budoucnosti a minulosti, učení se osobním činům, tj. efekt uzákonění).
Sekundárním cílem je popsat neuronální substráty spojené se změnou těchto schopností v TGA.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni účastníci
- Minimálně 7 let vzdělání
- Francouzský rodilý mluvčí
- Zdravé subjekty: Skóre hodnotící stupnice nepatologické demence
- Pacienti: Klinická diagnóza TGA podle Hodgesova a Warlowova kritéria
Kritéria vyloučení:
- Chronické neurologické onemocnění
- encefalitida
- Endokrinní onemocnění
- Onemocnění jater
- Případ poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než jedna hodina
- Případ mrtvice
- Kazuistika rakoviny během posledních pěti let s výjimkou spinocelulárních karcinomů
- Alkoholismus nebo drogová závislost
- Závažné psychiatrické poruchy podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
|
|
|
Experimentální: TGA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre epizodické paměti
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-A00910-53
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .