- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02562560
Neuropsychologie en neuroimaging bij tijdelijk wereldwijd geheugenverlies (2NIA)
31 augustus 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Het doel van deze studie is om een diagnose vast te stellen in voorbijgaande globale amnesie (TGA) bij het beoordelen van drie capaciteiten van episodisch geheugen (mentale simulatie door de toekomst en het verleden, het leren van persoonlijke acties, d.w.z. het enactment-effect).
Het secundaire doel is om de neuronale substraten te beschrijven die geassocieerd zijn met de verandering van deze vaardigheden in TGA.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle deelnemers
- Minimaal 7 jaar onderwijs
- Franse moedertaalspreker
- Gezonde proefpersonen: niet-pathologische schaalscore voor dementie
- Patiënten: Klinische diagnose van TGA volgens het criterium van Hodges en Warlow
Uitsluitingscriteria:
- Chronische neurologische aandoening
- Encefalitis
- Endocriene ziekte
- Leverziekte
- Voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies van meer dan een uur
- Casusgeschiedenis van een beroerte
- Casusgeschiedenis van kanker gedurende de laatste vijf jaar, behalve plaveiselcelcarcinomen
- Alcoholisme of drugsverslaving
- Ernstige psychiatrische stoornissen volgens de Diagnostic and Statistical Manual of -Mental Disorders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controles
|
|
|
Experimenteel: TGA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Episodische geheugenscores
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-A00910-53
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .