- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02562560
Neuropsychologie und Neuroimaging bei transienter globaler Amnesie (2NIA)
31. August 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Der Zweck dieser Studie ist es, eine Diagnose bei transienter globaler Amnesie (TGA) zu erstellen, indem drei Fähigkeiten des episodischen Gedächtnisses (mentale Simulation durch die Zukunft und die Vergangenheit, das Lernen persönlicher Handlungen, dh der Enactment-Effekt) bewertet werden.
Sekundäres Ziel ist die Beschreibung der neuronalen Substrate, die mit der Veränderung dieser Fähigkeiten bei TGA assoziiert sind.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Teilnehmer
- Mindestens 7 Jahre Ausbildung
- Französischer Muttersprachler
- Gesunde Probanden: Bewertungsskala für nicht pathologische Demenz
- Patienten: Klinische Diagnose von TGA nach dem Kriterium von Hodges und Warlow
Ausschlusskriterien:
- Chronische neurologische Erkrankung
- Enzephalitis
- Endokrine Erkrankung
- Lebererkrankung
- Anamnese einer Kopfverletzung mit Bewusstlosigkeit von mehr als einer Stunde
- Anamnese des Schlaganfalls
- Anamnese von Krebs in den letzten fünf Jahren außer Plattenepithelkarzinomen
- Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit
- Schwerwiegende psychiatrische Erkrankungen nach dem Diagnostischen und Statistischen Handbuch Psychischer Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontrollen
|
|
Experimental: TGA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ergebnisse des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007-A00910-53
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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