- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02562560
Neuropsicologia e neuroimaging nell'amnesia globale transitoria (2NIA)
31 agosto 2020 aggiornato da: University Hospital, Caen
Lo scopo di questo studio è stabilire una diagnosi di amnesia globale transitoria (TGA) valutando tre capacità della memoria episodica (simulazione mentale attraverso il futuro e il passato, l'apprendimento di azioni personali, cioè l'effetto dell'enactment).
Obiettivo secondario è descrivere i substrati neuronali associati all'alterazione di queste abilità in TGA.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti
- Minimo 7 anni di istruzione
- Madrelingua francese
- Soggetti sani: punteggio della scala di valutazione della demenza non patologica
- Pazienti: diagnosi clinica di TGA secondo il criterio di Hodges e Warlow
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica cronica
- Encefalite
- Malattia endocrina
- Malattia epatica
- Anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a un'ora
- Anamnesi di ictus
- Anamnesi di cancro negli ultimi cinque anni ad eccezione dei carcinomi a cellule squamose
- Alcolismo o tossicodipendenza
- Principali disturbi psichiatrici secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Controlli
|
|
|
Sperimentale: TGA
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggi di memoria episodica
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-A00910-53
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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