Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie s temsirolimem nebo bez něj v léčbě pacientů se středním rizikem rabdomyosarkomu

23. května 2026 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Randomizovaná studie fáze 3 vinkristinu, daktinomycinu, cyklofosfamidu (VAC) střídavě s vinkristinem a irinotekanem (VI) versus VAC/VI plus temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) u pacientů se středním rizikem (IR) Rhabdomyosar

Tato randomizovaná studie fáze III zkoumá, jak dobře funguje kombinovaná chemoterapie (vinkristin sulfát, daktinomycin, cyklofosfamid střídaný s vinkristin sulfátem a irinotekan hydrochloridem nebo vinorelbinem) ve srovnání s kombinovanou chemoterapií s temsirolimem při léčbě pacientů s rhabdomyosarkomem (rakovina, která se tvoří v měkkých tkáních, jako např. sval) a má střední šanci na návrat po léčbě (střední riziko). Používané léky působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď zabíjením buněk, zastavením jejich dělení nebo zastavením jejich šíření. Kombinovaná chemoterapie a temsirolimus může zastavit růst nádorových buněk blokováním některých enzymů potřebných pro růst buněk. Dosud není známo, zda je chemoterapie s temsirolimem účinnější než chemoterapie samotná při léčbě pacientů s rhabdomyosarkomem se středním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Porovnat přežití bez příznaků (EFS) pacientů se středně rizikovým (IR) rabdomyosarkomem (RMS) léčených chirurgicky, radioterapií a vinkristinem (vinkristin sulfát), daktinomycinem a cyklofosfamidem (VAC) střídavě s vinkristinem a irinotekanem (irinotekan hydrochlorid) (VI) (VAC/VI) s udržovací léčbou ve srovnání s pacienty léčenými chirurgicky, radioterapií a VAC/VI plus temsirolimus s udržovací léčbou.

DRUHÝ CÍL:

I. Porovnat celkové přežití (OS) pacientů s IR RMS léčených chirurgicky, radioterapií a VAC střídající se s VI s udržovací léčbou s přežitím pacientů léčených chirurgicky, radioterapií a VAC/VI plus temsirolimus s udržovací léčbou.

PRŮZKUMNÉ CÍLE:

I. Porovnat výsledky pacientů na základě jejich partnera fúzního genu FOXO1 vyhodnocením párového boxu (PAX) 3 versus (vs) PAX7 u všech pacientů, u kterých bylo zjištěno, že jsou pozitivní na FOXO1 fúzi.

II. Porovnat výsledky pacientů na základě jejich odpovědi [F18]-fluorodeoxy-D-glukóza-pozitronová emisní tomografie (FDG-PET) v 9. týdnu (pozitivní nebo negativní), jak bylo hodnoceno podle Deauvilleových kritérií (5 bodů).

III. Odhadnout frekvenci pacientů s cirkulující nádorovou deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) (ctDNA) v diagnóze a následných časových bodech a prozkoumat, zda jsou v ctDNA detekovatelné nádorově specifické somatické varianty.

IV. Porovnat výsledky pacientů (VAC/VI s nebo bez temsirolimu), kteří dostávali udržovací léčbu na ARST1431 s těmi, kteří dostávali VAC/VI na ARST0531.

OBRYS:

FÁZE PROVEDITELNOSTI (FÁZE PROVEDITELNOSTI JE ÚPLNÁ, ÚČINNÁ S DODATEKEM #1A): (< 21 let): Toto je studie s eskalací dávky temsirolimu.

Pacienti dostávají vinkristin sulfát intravenózně (IV) po dobu 1 minuty v den 1 týdnů 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 a 40, daktinomycin IV po dobu 1- 5 nebo 10-15 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40 hydrochlorid irinotekanu IV po dobu 90 minut ve dnech 1 až 5 týdnů 4, 10, 16, 19, 25, 31 a 37 a temsirolimus IV po dobu 30 až 60 minut ve dnech 1, 8 a 15. Pacienti také podstupují radiační terapii (RT) počínaje 13. týdnem po dobu až 6,5 týdne. Cykly s temsirolimem se opakují každých 21 dní po dobu 12 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

FÁZE ÚČINNOSTI: Pacienti jsou randomizováni do režimu A nebo B. Pacienti s onemocněním, které je negativní na fúzi ARMS FOXO1 (stadium I, skupina I/II, stadium 1, skupina III [orbita] nebo stadium II, skupina I/II) jsou přiřazeni do Režim C.

REŽIM A (VAC/VI): Pacienti dostávají vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty v den 1 týdnů 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 a 40, daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28 , 34 a 40, irinotekan hydrochlorid IV po dobu 90 minut ve dnech 1-5 týdnů 4, 10, 16, 19, 25, 31 a 37. Pacienti také podstupují RT primárního místa začínající ve 13. týdnu nebo RT metastatického místa začínající v týden 43 po dobu až 6,5 týdne. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají vinorelbin IV po dobu 6-10 minut ve dnech 1, 8 a 15 a cyklofosfamid perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu 24 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

REŽIM B (VAC/VI TEMSIROLIMUS): Pacienti dostávají vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty v den 1 týdnů 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 a 40 daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, irinotekan hydrochlorid IV po dobu 90 minut ve dnech 1-5 týdnů 4, 10, 16, 19, 25, 31 a 37 a temsirolimus IV po dobu 30-60 minut v den 1 týdnů 1-12 a 21-42. Pacienti také podstupují RT jako v režimu A. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají vinorelbin IV během 6-10 minut ve dnech 1, 8 a 15 a cyklofosfamid PO QD ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu 24 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

UDRŽOVACÍ FÁZE (Pacienti v režimu A nebo v režimu B): Pacienti dostávají vinorelbin IV po dobu 6-10 minut ve dnech 1, 8 a 15 a cyklofosfamid perorálně (PO) jednou denně (QD) ve dnech 1-28. Léčba se opakuje každých 28 dní po dobu až 6 cyklů.

REŽIM C (FOXO1 FUSION NEGATIVNÍ): Pacienti dostávají vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty v den 1 týdnů 1-10 a 13-22, daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 týdnů 1, 4, 7 10, 13, 16, 19 a 22, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut v den 1 týdnů 1, 4, 7 a 10. Pacienti podstupují RT počínaje 13. týdnem po dobu až 6,5 týdne. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každé 4 měsíce po dobu 2 let, každých 6 měsíců po dobu 1 roku a poté každoročně po dobu až 10 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

325

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Austrálie
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrálie, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Austrálie, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Austrálie, 6009
    - Perth Children's Hospital
Kanada
- - Québec, Kanada, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
    - Jim Pattison Children's Hospital
Nový Zéland
- - Christchurch, Nový Zéland, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1145
    - Starship Children's Hospital
Portoriko
- - Caguas, Portoriko, 00726
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital
  - San Juan, Portoriko, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Portoriko, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Spojené státy, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim, California, Spojené státy, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Arroyo Grande, California, Spojené státy, 93420
    - PCR Oncology
  - Bellflower, California, Spojené státy, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Downey, California, Spojené státy, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Fontana, California, Spojené státy, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Spojené státy, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Spojené státy, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Roseville, California, Spojené státy, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Spojené státy, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Spojené státy, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Diego, California, Spojené státy, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - Santa Clara, California, Spojené státy, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Torrance, California, Spojené státy, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Spojené státy, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, Spojené státy, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
  - Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
    - Atrium Health Navicent
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Spojené státy, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Spojené státy, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Spojené státy, 83687
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Spojené státy, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
    - Rush MD Anderson Cancer Center
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF Children's Hospital of Illinois
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
    - Saint John's Hospital
  - Springfield, Illinois, Spojené státy, 62781
    - Springfield Memorial Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Spojené státy, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    - University of Michigan Rogel Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Spojené státy, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49048
    - Beacon Kalamazoo
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Spojené státy, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - Corewell Health Children's
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Creve Coeur, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Montana
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Spojené státy, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Oncology Las Vegas - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
    - Oncology Las Vegas - Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89183
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Pahrump, Nevada, Spojené státy, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Spojené státy, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Presbyterian Hospital
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Albany Medical Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, Spojené státy, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Spojené státy, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Children's Hospital at Montefiore
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - New York Medical College
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28207
    - Novant Health Carolina Surgical - Randolph
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
    - East Carolina University
  - Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Spojené státy, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Spojené státy, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
    - Novant Health Cancer Institute - Rowan
  - Salisbury, North Carolina, Spojené státy, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Spojené státy, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Spojené státy, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Spojené státy, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Easley, South Carolina, Spojené státy, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greer, South Carolina, Spojené státy, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Spojené státy, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Spojené státy, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - University Hospital
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Spojené státy, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Berlin Corners, Vermont, Spojené státy, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Spojené státy, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Spojené státy, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Spojené státy, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton, Washington, Spojené státy, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Spojené státy, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Spojené státy, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Spojené státy, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Spojené státy, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Martinsburg, West Virginia, Spojené státy, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Spojené státy, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Fáze proveditelnosti: Pacienti musí být ve věku < 21 let v době zařazení; Poznámka: fáze proveditelnosti je dokončena, účinná s dodatkem č. 1
Fáze účinnosti: Pacientům musí být v době zařazení =< 40 let
Pacienti s nově diagnostikovaným RMS jakéhokoli podtypu, s výjimkou pleomorfního typu dospělých, na základě ústavní histopatologické klasifikace, jsou způsobilí k zařazení do studie na základě stadia, skupiny a věku, jak je uvedeno níže
Typy RMS zahrnuté do embryonálního rhabdomyosarkomu (ERMS) zahrnují ty, které jsou klasifikovány v Mezinárodní klasifikaci rabdomyosarkomu (ICR) z roku 1995 jako ERMS (klasické, vřetenobuněčné a botryoidní varianty), které jsou v klasifikaci Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2013 překlasifikovány jako ERMS (klasické, husté a botryoidní varianty) a vřetenobuněčná/sklerotizující RMS (zahrnující historickou vřetenobuněčnou variantu ERMS a nově uznanou sklerotizující RMS variantu); klasifikace alveolárního rhabdomyosarkomu (ARMS) v klasifikaci WHO z roku 2013 je stejná jako v ICR a zahrnuje klasické a solidní varianty
- ERMS
  - Stupeň 1, skupina III (mimo oběžné dráze)
  - 3. etapa, skupina I/II
  - Etapa 2/3, skupina III
  - Stádium 4, skupina IV, < 10 let
- ZBRANĚ:
  - Etapy 1-3, skupiny I-III
Odeslání vzorku: Pacienti musí mít k dispozici dostatek tkáně pro požadovanou biologickou studii
Lansky výkonnostní skóre >= 50 pro pacienty =< 16 let; Karnofského skóre výkonnostního stavu >= 50 pro pacienty ve věku > 16 let
Periferní absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 750/ul
Počet krevních destiček >= 75 000/ul
Clearance kreatininu nebo rychlost glomerulární filtrace radioizotopů (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 nebo sérový kreatinin na základě věku/pohlaví takto:
- 1 měsíc až < 6 měsíců: 0,4 mg/dl (muži), 0,4 mg/dl (ženy)
- 6 měsíců až < 1 rok: 0,5 mg/dl (muži), 0,5 mg/dl (ženy)
- 1 až < 2 roky: 0,6 mg/dl (muži), 0,6 mg/dl (ženy)
- 2 až < 6 let: 0,8 mg/dl (muži), 0,8 mg/dl (ženy)
- 6 až < 10 let: 1 mg/dl (muži), 1 mg/dl (ženy)
- 10 až < 13 let: 1,2 mg/dl (muži), 1,2 mg/dl (ženy)
- 13 až < 16 let: 1,5 mg/dl (muži), 1,4 mg/dl (ženy)
- >= 16 let: 1,7 mg/dl (muži), 1,4 mg/dl (ženy)
- Pacienti se zvýšeným sérovým kreatininem v důsledku obstrukční hydronefrózy sekundární k nádoru jsou stále vhodní; avšak pacienti s obstrukcí močových cest nádorem musí mít zajištěn neomezený průtok moči odklonem (tj. perkutánní nefrostomie nebo ureterické stenty) močového traktu
Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normy (ULN) pro věk
Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí podepsat písemný informovaný souhlas.
Musí být splněny všechny požadavky institucí, Food and Drug Administration (FDA) a National Cancer Institute (NCI) pro studie na lidech.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří dříve dostávali temsirolimus, jiný inhibitor mTOR nebo jakoukoli jinou zkoumanou látku
Pacienti, kteří před tímto zařazením podstoupili jakoukoli chemoterapii (kromě steroidů) a/nebo RT
Pacienti s nekontrolovanou hyperglykémií
Pacienti s nekontrolovanou hyperlipidémií
sexuálně aktivní pacientky s reprodukčním potenciálem, které nesouhlasily s používáním účinné antikoncepční metody po dobu jejich účasti ve studii a alespoň 3 měsíce po ukončení léčby
Ženy, které jsou těhotné, nejsou vhodné, protože u několika studovaných léků byly zaznamenány fetální toxicity nebo teratogenní účinky; Poznámka: U pacientek ve fertilním věku je před vstupem do studie vyžadován těhotenský test
Kojící ženy, které plánují kojit své děti, nejsou způsobilé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Režim A (VAC/VI) Pacienti dostávají vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty v den 1 týdnů 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 a 40, daktinomycin IV po 1-5 nebo 10 -15 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, irinotekan hydrochlorid IV po dobu 90 minut ve dnech 1-5 týdnů 4, 10, 16, 19, 25, 31 a 37. Pacienti také podstupují RT primárního místa začínající ve 13. týdnu nebo RT metastatického místa začínající ve 43. týdnu po dobu až 6,5 týdne. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají vinorelbin IV během 6-10 minut ve dnech 1, 8 a 15 a cyklofosfamid PO QD ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu 24 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Administrace dotazníku Pomocná studia Záření: Radiační terapie Podstoupit RT Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Typ energie Lék: Vinkristin sulfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Oncovin Kyocristine Leurokristin sulfát Leurokristin, sulfát Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfát Lék: Irinotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptothecin 11 Camptothecin-11 CPT 11 Irinomedac Trihydrát irinotekan hydrochloridu Trihydrát monohydrochloridu irinotekanu CPT11 U 101440E U101440E Biologický: Daktinomycin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cosmegen Actinomycin A IV Aktinomycin C1 Aktinomycin I1 Actinomycin IV Aktinomycin X1 Aktinomycin-[thr-val-pro-sar-meval] DACT Daktinomycin Lyovac Cosmegen Meractinomycin Aktinomycin D Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k IV a PO Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719
Experimentální: Režim B (VAC/VI/temsirolimus) Pacienti dostávají vinkristin sulfát IV po dobu 1 minuty v den 1 týdnů 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 a 40, daktinomycin IV po 1-5 nebo 10 -15 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut v den 1 týdnů 1, 7, 13, 22, 28, 34 a 40, irinotekan hydrochlorid IV po dobu 90 minut ve dnech 1-5 týdnů 4, 10, 16, 19, 25, 31 a 37 a temsirolimus IV po dobu 30-60 minut v den 1 týdnů 1-12 a 21-42. Pacienti také podstupují RT jako v režimu A. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti pak dostávají vinorelbin IV během 6-10 minut ve dnech 1, 8 a 15 a cyklofosfamid PO QD ve dnech 1-28. Cykly se opakují každých 28 dní po dobu 24 týdnů v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Administrace dotazníku Pomocná studia Záření: Radiační terapie Podstoupit RT Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Typ energie Lék: Vinkristin sulfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Oncovin Kyocristine Leurokristin sulfát Leurokristin, sulfát Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfát Lék: Temsirolimus Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Torisel CCI-779 Analog CCI-779 Rapamycin Inhibitor buněčného cyklu 779 Analog rapamycinu Analog rapamycinu CCI-779 CCI 779 CCI779 Lék: Irinotekan hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptothecin 11 Camptothecin-11 CPT 11 Irinomedac Trihydrát irinotekan hydrochloridu Trihydrát monohydrochloridu irinotekanu CPT11 U 101440E U101440E Biologický: Daktinomycin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cosmegen Actinomycin A IV Aktinomycin C1 Aktinomycin I1 Actinomycin IV Aktinomycin X1 Aktinomycin-[thr-val-pro-sar-meval] DACT Daktinomycin Lyovac Cosmegen Meractinomycin Aktinomycin D Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k IV a PO Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lék: Vinorelbin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Dihydroxydeoxynorvinkaleukoblastin
Experimentální: Režim C (fúze FOXO1 negativní, VAC/VA) Pacienti dostávají vinkristinsulfát IV po dobu 1 minuty v den 1 týdnů 1-10 a 13-22, daktinomycin IV po dobu 1-5 nebo 10-15 minut v den 1 týdnů 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 a 22, cyklofosfamid IV po dobu 60 minut v den 1 týdnů 1, 4, 7 a 10. Pacienti podstupují RT počínaje 13. týdnem po dobu až 6,5 týdne. Léčba pokračuje bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.	Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů Korelační studie Jiný: Administrace dotazníku Pomocná studia Záření: Radiační terapie Podstoupit RT Ostatní jména: Radioterapie rakoviny ENERGY_TYPE Ozářit Ozářené Ozáření Záření Radiační terapie, NOS Radioterapeutika Radioterapie RT Terapie, záření Typ energie Lék: Vinkristin sulfát Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Oncovin Kyocristine Leurokristin sulfát Leurokristin, sulfát Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfát Biologický: Daktinomycin Vzhledem k tomu, IV Ostatní jména: Cosmegen Actinomycin A IV Aktinomycin C1 Aktinomycin I1 Actinomycin IV Aktinomycin X1 Aktinomycin-[thr-val-pro-sar-meval] DACT Daktinomycin Lyovac Cosmegen Meractinomycin Aktinomycin D Lék: Cyklofosfamid Vzhledem k IV a PO Ostatní jména: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-,2-oxid, monohydrát Carloxan Cyklofosfamida Cyklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrát CYCLO-buňka Cykloblastin Cyklofosfam Monohydrát cyklofosfamidu Cyklofosfamid monohydrát Cyklofosfamidum Cyklofosfan Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxální Ledoxina Mitoxan Neosar Revimunitní Syklofosfamid WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez událostí (EFS) Časové okno: Do 3 let od vstupu do studia	Kaplan-Meierova metoda bude použita k odhadu 3letého EFS mezi randomizovanými léčebnými skupinami (Režim A (VAC/VI) vs. Režim B (VAC/VI/Temsirolimus)) pomocí log-rank testu. EFS událost je definována jako čas od vstupu do studie do prvního výskytu progrese, relapsu, druhé malignity nebo smrti.	Do 3 let od vstupu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celkové přežití (OS) Časové okno: Do 3 let od vstupu do studia	Kaplan-Meierova metoda bude použita k odhadu 3letého OS mezi randomizovanými léčebnými skupinami (Režim A (VAC/VI) vs. Režim B (VAC/VI/Temsirolimus)) pomocí log-rank testu. OS událost je definována jako doba od vstupu do studie do smrti.	Do 3 let od vstupu do studia

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Frekvence cirkulující nádorové DNA (ctDNA) v diagnóze a v následujících časových bodech Časové okno: Až 10 let	Určí frekvenci, s jakou je ctDNA detekována u pacientů se středně rizikovým (IR) rhabdomyosarkomem (RMS) při diagnóze a jak se tyto hladiny mění v čase. Kromě toho bude hladina ctDNA jako procento celkové bezbuněčné DNA shrnuta uvedením mediánu a rozsahu. Protože nejsou k dispozici žádné předchozí údaje o míře pozitivity ani o změně v čase, bude analýza čistě popisná. Změny v průběhu času budou vyneseny do grafu, aby bylo možné vizuálně určit a porovnat trajektorie ctDNA během časných a pozdních fází terapie.	Až 10 let
Výsledek pacienta na základě jejich partnera s proteinem Forkhead Box O1 (FOXO1), vyhodnocením PAX3 vs. PAX7 u všech pacientů, u kterých bylo zjištěno, že jsou FOXO1 fúzní pozitivní Časové okno: Až 10 let		Až 10 let
Výsledek pacientů na základě jejich odpovědi [F18]-fluordeoxy-D-glukóza-pozitronová emisní tomografie (FDG-pozitronová emisní tomografie [PET]) Časové okno: V týdnu 9	Hodnotí Deauville Criteria (5 bodů).	V týdnu 9
Výsledky pacientů na základě (vinkristin, daktinomycin a cyklofosfamid [VAC]/vinkristin a irinotekan [VI] s temsirolimem nebo bez něj), kteří podstoupili udržovací terapii na ARST1431, pro ty, kteří dostali VAC/VI na ARST0531 Časové okno: Až 10 let	Bude proveden dvouvzorkový log-rank test.	Až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Abha A Gupta, Children's Oncology Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NCI-2015-01644 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Grant/smlouva NIH USA)
ARST1431 (Jiný identifikátor: CTEP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Burcin Celik
Ondokuz Mayıs University

Zatím nenabíráme

Analýza pohybu založená na umělé inteligenci pro včasnou detekci CHOPN

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Nábor

Aplikovaná analýza chování s technologiemi

Poruchou autistického spektra | Autismus

Itálie
University of Virginia

Neznámý

Analýza dlouhého časového intervalu pro neinvazivní měření srdečního výdeje

Hypotenze

Spojené státy
IRCCS Eugenio Medea

Dokončeno

Biomarkery Trajektorie včasné intervence u sourozenců dětí s poruchou autistického spektra

Poruchou autistického spektra | Včasná intervence

Itálie
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Hospital Clinic of Barcelona

Nábor

Přesná medicína pro L/GCMN a melanom 1 (Precis-mel 1)

Nevi a melanomy | Melanom (rakovina kůže)

Španělsko
Alcon Research

Dokončeno

Retrospektivní sběr dat Clareon IOL

Astigmatismus | Aphakia

Spojené státy
Rio de Janeiro State University
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníci

Dokončeno

Vitamin D a mikrovaskulární funkce u žen po menopauze

Kardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzou

Brazílie
University Hospital, Toulouse

Nábor

Použití nového diagnostického nástroje při detekci a charakterizaci lézí endometriózy (ENDO-TEP)

Endometrióza

Francie
Chang Gung Memorial Hospital

Neznámý

Zkoumání vlivu výplachu nosu rostlinnou medicínou na léčbu chronické rýmy a sinusitidy

Nosní onemocnění

Tchaj-wan
Gynecologic Oncology Group
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientek s rakovinou dělohy

Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinom

Spojené státy

Kombinovaná chemoterapie s temsirolimem nebo bez něj v léčbě pacientů se středním rizikem rabdomyosarkomu

Randomizovaná studie fáze 3 vinkristinu, daktinomycinu, cyklofosfamidu (VAC) střídavě s vinkristinem a irinotekanem (VI) versus VAC/VI plus temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) u pacientů se středním rizikem (IR) Rhabdomyosar

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhadovaný)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa