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Chimiothérapie combinée avec ou sans temsirolimus dans le traitement des patients atteints de rhabdomyosarcome à risque intermédiaire

20 avril 2024 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une étude randomisée de phase 3 sur la vincristine, la dactinomycine et le cyclophosphamide (VAC) en alternance avec la vincristine et l'irinotécan (VI) versus VAC/VI plus temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) chez des patients atteints de rhabdomyosarcome (RMS) à risque intermédiaire (IR)

Cet essai randomisé de phase III étudie l'efficacité de la chimiothérapie combinée (sulfate de vincristine, dactinomycine, cyclophosphamide en alternance avec le sulfate de vincristine et le chlorhydrate d'irinotécan ou la vinorelbine) par rapport à la chimiothérapie combinée plus temsirolimus dans le traitement des patients atteints de rhabdomyosarcome (cancer qui se forme dans les tissus mous, comme muscle), et a une chance intermédiaire de revenir après le traitement (risque intermédiaire). Les médicaments utilisés agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en tuant les cellules, en les empêchant de se diviser ou en les empêchant de se propager. La chimiothérapie combinée et le temsirolimus peuvent arrêter la croissance des cellules tumorales en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire. On ne sait pas encore si la chimiothérapie associée au temsirolimus est plus efficace que la chimiothérapie seule dans le traitement des patients atteints de rhabdomyosarcome à risque intermédiaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Comparer la survie sans événement (EFS) des patients atteints de rhabdomyosarcome (RMS) à risque intermédiaire (IR) traités par chirurgie, radiothérapie et vincristine (sulfate de vincristine), dactinomycine et cyclophosphamide (VAC) en alternance avec la vincristine et l'irinotécan (chlorhydrate d'irinotécan) (VI) (VAC/VI) avec entretien à celui des patients traités par chirurgie, radiothérapie et VAC/VI plus temsirolimus avec entretien.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Comparer la survie globale (SG) des patients atteints de RMS IR traités par chirurgie, radiothérapie et VAC en alternance avec VI avec entretien à celle des patients traités par chirurgie, radiothérapie et VAC/VI plus temsirolimus avec entretien.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Comparer les résultats des patients en fonction de leur partenaire du gène de fusion FOXO1, en évaluant la boîte appariée (PAX) 3 par rapport à (vs) PAX7 chez tous les patients trouvés positifs à la fusion FOXO1.

II. Comparer les résultats des patients en fonction de leur réponse par tomographie par émission de positrons au [F18]-fluorodésoxy-D-glucose (FDG-PET) à la semaine 9 (positive ou négative), telle qu'évaluée par les critères de Deauville (5 points).

III. Estimer la fréquence des patients atteints d'acide désoxyribonucléique (ADN) (ctDNA) tumoral circulant au moment du diagnostic et des moments ultérieurs, et explorer si des variants somatiques spécifiques à la tumeur sont détectables dans le ctDNA.

IV. Comparer les résultats des patients (VAC/VI avec ou sans temsirolimus) qui ont reçu un traitement d'entretien sur ARST1431 à ceux qui ont reçu VAC/VI sur ARST0531.

CONTOUR:

PHASE DE FAISABILITÉ (LA PHASE DE FAISABILITÉ EST COMPLÈTE, EN VIGUEUR AVEC L'AMENDEMENT #1A) : (< 21 ans) : Il s'agit d'une étude d'escalade de dose de temsirolimus.

Les patients reçoivent du sulfate de vincristine par voie intraveineuse (IV) pendant 1 minute le jour 1 des semaines 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 et 40, de la dactinomycine IV pendant 1- 5 ou 10-15 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, cyclophosphamide IV en 60 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40 , chlorhydrate d'irinotécan IV pendant 90 minutes les jours 1 à 5 des semaines 4, 10, 16, 19, 25, 31 et 37, et temsirolimus IV pendant 30 à 60 minutes les jours 1, 8 et 15. Les patients subissent également une radiothérapie (RT) à partir de la semaine 13 pendant 6,5 semaines maximum. Les cures de temsirolimus se répètent tous les 21 jours pendant 12 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

PHASE D'EFFICACITÉ : les patients sont randomisés pour recevoir le régime A ou B. Les patients atteints d'une maladie qui est négative à la fusion ARMS FOXO1 (stade I, groupe I/II, stade 1, groupe III [orbite] ou stade II, groupe I/II) sont assignés à Régime C.

PROTOCOLE A (VAC/VI) : Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute le jour 1 des semaines 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 et 40, dactinomycine IV en 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, cyclophosphamide IV en 60 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28 , 34 et 40, chlorhydrate d'irinotécan IV pendant 90 minutes les jours 1 à 5 des semaines 4, 10, 16, 19, 25, 31 et 37. Les patients subissent également une RT du site primaire à partir de la semaine 13 ou une RT du site métastatique à partir de semaine 43 pendant 6,5 semaines maximum. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la vinorelbine IV pendant 6 à 10 minutes les jours 1, 8 et 15 et du cyclophosphamide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 24 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

PROTOCOLE B (VAC/VI TEMSIROLIMUS) : Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute le jour 1 des semaines 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 et 40 , dactinomycine IV en 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, cyclophosphamide IV en 60 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, chlorhydrate d'irinotécan IV pendant 90 minutes les jours 1 à 5 des semaines 4, 10, 16, 19, 25, 31 et 37 et temsirolimus IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1 des semaines 1 à 12 et 21-42. Les patients subissent également une RT comme dans le régime A. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la vinorelbine IV en 6 à 10 minutes les jours 1, 8 et 15 et du cyclophosphamide PO QD les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 24 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

PHASE D'ENTRETIEN (Patients sous Régime A ou Régime B) : Les patients reçoivent de la vinorelbine IV pendant 6 à 10 minutes les jours 1, 8 et 15 et du cyclophosphamide par voie orale (PO) une fois par jour (QD) les jours 1 à 28. Le traitement se répète tous les 28 jours jusqu'à 6 cycles.

PROTOCOLE C (FOXO1 FUSION NÉGATIF) : les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute le jour 1 des semaines 1-10 et 13-22, de la dactinomycine IV pendant 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 des semaines 1, 4, 7 , 10, 13, 16, 19 et 22, cyclophosphamide IV en 60 minutes le jour 1 des semaines 1, 4, 7 et 10. Les patients subissent une RT à partir de la semaine 13 pendant 6,5 semaines maximum. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 4 mois pendant 2 ans, tous les 6 mois pendant 1 an, puis annuellement jusqu'à 10 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

325

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australie, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australie, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australie, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australie, 6009
    - Perth Children's Hospital
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Jim Pattison Children's Hospital
Nouvelle-Zélande
- - Christchurch, Nouvelle-Zélande, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nouvelle-Zélande, 1145
    - Starship Children's Hospital
Porto Rico
- - Caguas, Porto Rico, 00726
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim, California, États-Unis, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
    - PCR Oncology
  - Bellflower, California, États-Unis, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, États-Unis, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Downey, California, États-Unis, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Fontana, California, États-Unis, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, États-Unis, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, États-Unis, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, États-Unis, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, États-Unis, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Roseville, California, États-Unis, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, États-Unis, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, États-Unis, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, États-Unis, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Diego, California, États-Unis, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, États-Unis, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - Santa Clara, California, États-Unis, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Torrance, California, États-Unis, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull, Connecticut, États-Unis, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, États-Unis, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, États-Unis, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Macon, Georgia, États-Unis, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, États-Unis, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, États-Unis, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, États-Unis, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, États-Unis, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, États-Unis, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
    - Saint John's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, États-Unis, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, États-Unis, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
    - Sinai Hospital Of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, États-Unis, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, États-Unis, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
    - Columbia Regional
  - Creve Coeur, Missouri, États-Unis, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
  - Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
- Montana
  - Missoula, Montana, États-Unis, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump, Nevada, États-Unis, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, États-Unis, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
    - Presbyterian Hospital
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Children's Hospital at Montefiore
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, États-Unis, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, États-Unis, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, États-Unis, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, États-Unis, 10595
    - New York Medical College
  - Valhalla, New York, États-Unis, 10595
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
    - Novant Health Carolina Surgical - Randolph
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
    - East Carolina University
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, États-Unis, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, États-Unis, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mooresville, North Carolina, États-Unis, 28117
    - Lake Norman Radiation Oncology Center-Mooresville
  - Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
    - Novant Health Cancer Institute - Rowan
  - Salisbury, North Carolina, États-Unis, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, États-Unis, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, États-Unis, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, États-Unis, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, États-Unis, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, États-Unis, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton, South Carolina, États-Unis, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Easley, South Carolina, États-Unis, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greer, South Carolina, États-Unis, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, États-Unis, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, États-Unis, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, États-Unis, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, États-Unis, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - University Hospital
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, États-Unis, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, États-Unis, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, États-Unis, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, États-Unis, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, États-Unis, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, États-Unis, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, États-Unis, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, États-Unis, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, États-Unis, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton, Washington, États-Unis, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, États-Unis, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Vancouver, Washington, États-Unis, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, États-Unis, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, États-Unis, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, États-Unis, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Martinsburg, West Virginia, États-Unis, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Phase de faisabilité : Les patients doivent être âgés de < 21 ans au moment de l'inscription ; s'il vous plaît noter: la phase de faisabilité est terminée, effective avec l'amendement #1
Phase d'efficacité : Les patients doivent avoir =< 40 ans au moment de l'inscription
Les patients avec un RMS nouvellement diagnostiqué de n'importe quel sous-type, à l'exception du pléomorphe de type adulte, basé sur la classification histopathologique institutionnelle, sont éligibles pour s'inscrire à l'étude en fonction du stade, du groupe et de l'âge, comme ci-dessous
Les types de RMS inclus dans le rhabdomyosarcome embryonnaire (ERMS) comprennent ceux classés dans la Classification internationale des rhabdomyosarcomes (ICR) de 1995 comme ERMS (variants classiques, à cellules fusiformes et botryoïdes), qui sont reclassés dans la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 2013 comme ERMS (variantes classiques, denses et botryoïdes) et RMS à cellules fusiformes/sclérosantes (englobant la variante historique de RMS à cellules fusiformes et la variante RMS sclérosante nouvellement reconnue) ; la classification du rhabdomyosarcome alvéolaire (ARMS) dans la classification OMS 2013 est la même que dans l'ICR et comprend des variantes classiques et solides
- SRE
  - Stade 1, groupe III (hors orbite)
  - Stade 3, groupe I/II
  - Stade 2/3, groupe III
  - Stade 4, groupe IV, < 10 ans
- LES BRAS:
  - Stades 1-3, groupes I-III
Soumission d'échantillons : les patients doivent disposer de suffisamment de tissus pour l'étude biologique requise
Score de performance de Lansky >= 50 pour les patients =< 16 ans ; Score de statut de performance de Karnofsky >= 50 pour les patients > 16 ans
Nombre absolu de neutrophiles périphériques (ANC) >= 750/uL
Numération plaquettaire >= 75 000/uL
Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou une créatinine sérique basée sur l'âge/sexe comme suit :
- 1 mois à < 6 mois : 0,4 mg/dl (homme), 0,4 mg/dl (femme)
- 6 mois à < 1 an : 0,5 mg/dl (homme), 0,5 mg/dl (femme)
- 1 à < 2 ans : 0,6 mg/dl (homme), 0,6 mg/dl (femme)
- 2 à < 6 ans : 0,8 mg/dl (homme), 0,8 mg/dl (femme)
- 6 à < 10 ans : 1 mg/dl (homme), 1 mg/dl (femme)
- 10 à < 13 ans : 1,2 mg/dl (homme), 1,2 mg/dl (femme)
- 13 à < 16 ans : 1,5 mg/dl (homme), 1,4 mg/dl (femme)
- >= 16 ans : 1,7 mg/dl (homme), 1,4 mg/dl (femme)
- Les patients présentant une créatinine sérique élevée due à une hydronéphrose obstructive secondaire à une tumeur sont toujours éligibles ; cependant, les patients présentant une obstruction des voies urinaires par une tumeur doivent avoir un débit urinaire sans entrave établi par dérivation (c.-à-d. néphrostomies percutanées ou stents urétéraux) des voies urinaires
Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge
Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit.
Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) pour les études sur l'homme doivent être respectées.

Critère d'exclusion:

Patients ayant déjà reçu du temsirolimus, un autre inhibiteur de mTOR ou tout autre agent expérimental
Patients ayant reçu une chimiothérapie (à l'exclusion des stéroïdes) et/ou une radiothérapie avant cette inscription
Patients présentant une hyperglycémie non contrôlée
Patients présentant une hyperlipidémie non contrôlée
Patients sexuellement actifs en âge de procréer qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de leur participation à l'étude et pendant au moins 3 mois après la fin du traitement
Les patientes enceintes ne sont pas éligibles car des toxicités fœtales ou des effets tératogènes ont été notés pour plusieurs des médicaments à l'étude ; Remarque : Un test de grossesse est requis pour les patientes en âge de procréer avant l'entrée dans l'étude
Les femmes allaitantes qui envisagent d'allaiter leurs bébés ne sont pas éligibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Régime A (VAC/VI) Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute le jour 1 des semaines 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 et 40, de la dactinomycine IV pendant 1-5 ou 10 -15 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, cyclophosphamide IV en 60 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, chlorhydrate d'irinotécan IV pendant 90 minutes les jours 1 à 5 des semaines 4, 10, 16, 19, 25, 31 et 37. Les patients subissent également une RT du site primaire à partir de la semaine 13 ou une RT du site métastatique à partir de la semaine 43 pendant 6,5 semaines maximum. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la vinorelbine IV en 6 à 10 minutes les jours 1, 8 et 15 et du cyclophosphamide PO QD les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 24 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.	Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire Études corrélatives Autre: Gestion des questionnaires Etudes annexes Radiation: Radiothérapie Subir une RT Autres noms: Radiothérapie du cancer ENERGY_TYPE Irradier Irradié Irradiation Radiation Radiothérapie, SAI Radiothérapie RT Thérapie, Radiation Type d'énergie Médicament: Sulfate de vincristine Étant donné IV Autres noms: Oncovin Kyocristine Sulfate de leurocristine Leurocristine, sulfate Vincasar Vincoside Vincrex Vincristine, sulfate Médicament: Chlorhydrate d'irinotécan Étant donné IV Autres noms: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptothécine 11 Camptothécine-11 CPT 11 Irinomedac Chlorhydrate d'irinotécan trihydraté Monochlorhydrate d'irinotécan trihydraté Biologique: Dactinomycine Étant donné IV Autres noms: Cosmegen Actinomycine A IV Actinomycine C1 Actinomycine I1 Actinomycine IV Actinomycine X 1 Actinomycine-[thr-val-pro-sar-meval] DACT Dactinomycine Lyovac Cosmégen Meractinomycine Actinomycine D Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV et PO Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518
Expérimental: Régime B (VAC/VI/temsirolimus) Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute le jour 1 des semaines 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 et 40, de la dactinomycine IV pendant 1-5 ou 10 -15 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, cyclophosphamide IV en 60 minutes le jour 1 des semaines 1, 7, 13, 22, 28, 34 et 40, chlorhydrate d'irinotécan IV pendant 90 minutes les jours 1 à 5 des semaines 4, 10, 16, 19, 25, 31 et 37 et temsirolimus IV pendant 30 à 60 minutes le jour 1 des semaines 1 à 12 et 21 à 42. Les patients subissent également une RT comme dans le régime A. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients reçoivent ensuite de la vinorelbine IV en 6 à 10 minutes les jours 1, 8 et 15 et du cyclophosphamide PO QD les jours 1 à 28. Les cycles se répètent tous les 28 jours pendant 24 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.	Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire Études corrélatives Autre: Gestion des questionnaires Etudes annexes Radiation: Radiothérapie Subir une RT Autres noms: Radiothérapie du cancer ENERGY_TYPE Irradier Irradié Irradiation Radiation Radiothérapie, SAI Radiothérapie RT Thérapie, Radiation Type d'énergie Médicament: Sulfate de vincristine Étant donné IV Autres noms: Oncovin Kyocristine Sulfate de leurocristine Leurocristine, sulfate Vincasar Vincoside Vincrex Vincristine, sulfate Médicament: Temsirolimus Étant donné IV Autres noms: Torisel CCI-779 CCI-779 Analogue de la rapamycine Inhibiteur du cycle cellulaire 779 Analogue de la rapamycine Analogue de la rapamycine CCI-779 Médicament: Chlorhydrate d'irinotécan Étant donné IV Autres noms: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptothécine 11 Camptothécine-11 CPT 11 Irinomedac Chlorhydrate d'irinotécan trihydraté Monochlorhydrate d'irinotécan trihydraté Biologique: Dactinomycine Étant donné IV Autres noms: Cosmegen Actinomycine A IV Actinomycine C1 Actinomycine I1 Actinomycine IV Actinomycine X 1 Actinomycine-[thr-val-pro-sar-meval] DACT Dactinomycine Lyovac Cosmégen Meractinomycine Actinomycine D Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV et PO Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Médicament: Vinorelbine Étant donné IV Autres noms: Dihydroxydésoxynorvinkaleucoblastine
Expérimental: Régime C (fusion FOXO1 négative, VAC/VA) Les patients reçoivent du sulfate de vincristine IV pendant 1 minute le jour 1 des semaines 1-10 et 13-22, de la dactinomycine IV pendant 1-5 ou 10-15 minutes le jour 1 des semaines 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 , et 22, cyclophosphamide IV pendant 60 minutes le jour 1 des semaines 1, 4, 7 et 10. Les patients subissent une RT à partir de la semaine 13 pendant 6,5 semaines maximum. Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.	Autre: Analyse de biomarqueurs en laboratoire Études corrélatives Autre: Gestion des questionnaires Etudes annexes Radiation: Radiothérapie Subir une RT Autres noms: Radiothérapie du cancer ENERGY_TYPE Irradier Irradié Irradiation Radiation Radiothérapie, SAI Radiothérapie RT Thérapie, Radiation Type d'énergie Médicament: Sulfate de vincristine Étant donné IV Autres noms: Oncovin Kyocristine Sulfate de leurocristine Leurocristine, sulfate Vincasar Vincoside Vincrex Vincristine, sulfate Biologique: Dactinomycine Étant donné IV Autres noms: Cosmegen Actinomycine A IV Actinomycine C1 Actinomycine I1 Actinomycine IV Actinomycine X 1 Actinomycine-[thr-val-pro-sar-meval] DACT Dactinomycine Lyovac Cosmégen Meractinomycine Actinomycine D Médicament: Cyclophosphamide Étant donné IV et PO Autres noms: Cytoxane CTX (-)-Cyclophosphamide 2H-1,3,2-Oxazaphosphorine, 2-[bis(2-chloroéthyl)amino]tétrahydro-, 2-oxyde, monohydraté Carloxane Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafène Clapène CP monohydraté CYCLO-cellule Cycloblastine Cyclophosphame Cyclophosphamide monohydraté Monohydrate de cyclophosphamide Cyclophosphamide Cyclophosphane Cyclostine Cytophosphane Fosfaséron Genoxal Genuxal Lédoxine Mitoxane Néosar Revimmuniser Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans événement (EFS) Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et la première occurrence de progression, de rechute, de deuxième tumeur maligne ou de décès comme premier événement	Les distributions EFS seront estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et seront comparées entre les groupes de traitement randomisés à l'aide du test du log-rank.	Délai entre l'inscription à l'étude et la première occurrence de progression, de rechute, de deuxième tumeur maligne ou de décès comme premier événement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie globale (SG) Délai: Délai entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans	Les distributions de la SG seront estimées à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et seront comparées entre les groupes de traitement randomisés à l'aide du test du log-rank.	Délai entre l'inscription à l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 10 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fréquence de l'ADN tumoral circulant (ctDNA) au moment du diagnostic et des moments ultérieurs Délai: Jusqu'à 10 ans	Déterminera la fréquence à laquelle l'ADNct est détecté chez les patients atteints de rhabdomyosarcome (RMS) à risque intermédiaire (IR) au moment du diagnostic et comment ces niveaux changent avec le temps. De plus, le niveau d'ADNct en pourcentage de l'ADN acellulaire total sera résumé en rapportant la médiane et la plage. Aucune donnée préalable n'étant disponible sur le taux de positivité ni sur l'évolution dans le temps, l'analyse sera purement descriptive. Les changements au fil du temps seront tracés pour déterminer visuellement et comparer les trajectoires de l'ADNct au cours des étapes précoces et tardives du traitement.	Jusqu'à 10 ans
Résultats pour les patients basés sur leur partenaire de la protéine Forkhead Box O1 (FOXO1), en évaluant PAX3 par rapport à PAX7 chez tous les patients trouvés positifs à la fusion FOXO1 Délai: Jusqu'à 10 ans		Jusqu'à 10 ans
Résultat du patient en fonction de sa réponse au [F18]-fluorodésoxy-D-glucose-tomographie par émission de positons (FDG-tomographie par émission de positons [TEP]) Délai: A la semaine 9	Evalué selon les Critères de Deauville (5 points).	A la semaine 9
Résultats des patients basés sur (vincristine, dactinomycine et cyclophosphamide [VAC]/vincristine et irinotécan [VI] avec ou sans temsirolimus) qui ont reçu un traitement d'entretien sur ARST1431 à ceux qui ont reçu VAC/VI sur ARST0531 Délai: Jusqu'à 10 ans	Le test du log-rank à deux échantillons sera effectué.	Jusqu'à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Abha A Gupta, Children's Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Première publication (Estimé)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCI-2015-01644 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
ARST1431 (Autre identifiant: CTEP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Analyse de biomarqueurs en laboratoire

Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Pas encore de recrutement

Validité et acceptabilité des tests sanguins de petit volume pour le VIH-1 et l'hépatite B (TINIES pour les BBV) (TINIES)

Infections à VIH | Hépatite B

Chimiothérapie combinée avec ou sans temsirolimus dans le traitement des patients atteints de rhabdomyosarcome à risque intermédiaire

Une étude randomisée de phase 3 sur la vincristine, la dactinomycine et le cyclophosphamide (VAC) en alternance avec la vincristine et l'irinotécan (VI) versus VAC/VI plus temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) chez des patients atteints de rhabdomyosarcome (RMS) à risque intermédiaire (IR)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

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Nombre de bras

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Intervention / Traitement

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Description de la mesure

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Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats

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Autres mesures de résultats

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Collaborateurs et enquêteurs

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Les enquêteurs

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Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Estimé)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

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