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Quimioterapia combinada com ou sem temsirolimus no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma de risco intermediário

20 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um estudo randomizado de fase 3 de vincristina, dactinomicina, ciclofosfamida (VAC) alternando com vincristina e irinotecano (VI) versus VAC/VI mais temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) em pacientes com rabdomiossarcoma (RMS) de risco intermediário (IR)

Este estudo randomizado de fase III estuda como a quimioterapia combinada (sulfato de vincristina, dactinomicina, ciclofosfamida alternada com sulfato de vincristina e cloridrato de irinotecano ou vinorelbina) funciona em comparação com a quimioterapia combinada mais temsirolimus no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma (câncer que se forma nos tecidos moles, como músculo) e tem uma chance intermediária de voltar após o tratamento (risco intermediário). As drogas usadas funcionam de maneiras diferentes para impedir o crescimento das células tumorais, seja matando as células, impedindo-as de se dividir ou impedindo-as de se espalhar. A combinação de quimioterapia e temsirolimus pode interromper o crescimento de células tumorais, bloqueando algumas das enzimas necessárias para o crescimento celular. Ainda não se sabe se a quimioterapia mais temsirolimus é mais eficaz do que a quimioterapia isolada no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma de risco intermediário.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) de pacientes com rabdomiossarcoma (RMS) de risco intermediário (IR) tratados com cirurgia, radioterapia e vincristina (sulfato de vincristina), dactinomicina e ciclofosfamida (VAC) alternando com vincristina e irinotecano (cloridrato de irinotecano) (VI) (VAC/VI) com manutenção à dos pacientes tratados com cirurgia, radioterapia e VAC/VI mais temsirolimus com manutenção.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Comparar a sobrevida global (OS) de pacientes com IR RMS tratados com cirurgia, radioterapia e VAC alternando com VI com manutenção com a de pacientes tratados com cirurgia, radioterapia e VAC/VI mais temsirolimus com manutenção.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Comparar o resultado de pacientes com base em seu parceiro de gene de fusão FOXO1, avaliando caixa pareada (PAX) 3 versus (vs) PAX7 em todos os pacientes considerados positivos para fusão FOXO1.

II. Comparar o resultado dos pacientes com base na resposta da tomografia por emissão de pósitrons [F18]-fluorodesoxi-D-glicose (FDG-PET) na semana 9 (positivo ou negativo), conforme avaliado pelos critérios de Deauville (5 pontos).

III. Estimar a frequência de pacientes com ácido desoxirribonucléico (DNA) (ctDNA) tumoral circulante no momento do diagnóstico e pontos de tempo subsequentes, e explorar se variantes somáticas específicas do tumor são detectáveis no ctDNA.

4. Comparar o resultado de pacientes (VAC/VI com ou sem temsirolimus) que receberam terapia de manutenção no ARST1431 com aqueles que receberam VAC/VI no ARST0531.

CONTORNO:

FASE DE VIABILIDADE (A FASE DE VIABILIDADE ESTÁ COMPLETA, EFETIVA COM A ALTERAÇÃO Nº 1A): (< 21 anos): Este é um estudo de escalonamento de dose de temsirolimus.

Os pacientes recebem sulfato de vincristina por via intravenosa (IV) durante 1 minuto no dia 1 das semanas 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina IV durante 1- 5 ou 10-15 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40 , cloridrato de irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1-5 das semanas 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37, e temsirolimus IV durante 30-60 minutos nos dias 1, 8 e 15. Os pacientes também passam por radioterapia (RT) começando na semana 13 por até 6,5 semanas. Os ciclos com temsirolimus são repetidos a cada 21 dias por 12 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

FASE DE EFICÁCIA: Os pacientes são randomizados para o Regime A ou B. Os pacientes com doença com fusão ARMS FOXO1 negativa (estágio I, grupo I/II, estágio 1, grupo III [órbita] ou estágio II, grupo I/II) são designados para Regime C.

REGIME A (VAC/VI): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV durante 1 minuto no dia 1 das semanas 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28 , 34 e 40, cloridrato de irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1-5 das semanas 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37. Os pacientes também passam por RT de local primário começando na semana 13 ou RT de local metastático começando em semana 43 por até 6,5 semanas. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem vinorelbina IV durante 6-10 minutos nos dias 1, 8 e 15 e ciclofosfamida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 24 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

REGIME B (VAC/VI TEMSIROLIMUS): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV durante 1 minuto no dia 1 das semanas 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40 , dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, cloridrato de irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1-5 das semanas 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37 e temsirolimus IV durante 30-60 minutos no dia 1 das semanas 1-12 e 21-42. Os pacientes também passam por RT como no Regime A. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem vinorelbina IV durante 6-10 minutos nos dias 1, 8 e 15 e ciclofosfamida PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 24 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

FASE DE MANUTENÇÃO (Pacientes no Regime A ou Regime B): Os pacientes recebem vinorelbina IV durante 6-10 minutos nos dias 1, 8 e 15 e ciclofosfamida por via oral (PO) uma vez ao dia (QD) nos dias 1-28. O tratamento é repetido a cada 28 dias por até 6 ciclos.

REGIME C (FOXO1 FUSION NEGATIVO): Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV durante 1 minuto no dia 1 das semanas 1-10 e 13-22, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 das semanas 1, 4, 7 , 10, 13, 16, 19 e 22, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1 das semanas 1, 4, 7 e 10. Os pacientes passam por RT começando na semana 13 por até 6,5 semanas. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 1 ano, a cada 4 meses por 2 anos, a cada 6 meses por 1 ano e depois anualmente por até 10 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

325

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Austrália
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrália, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Austrália, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Austrália, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Austrália, 6009
    - Perth Children's Hospital
Canadá
- - Quebec, Canadá, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
    - Jim Pattison Children's Hospital
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Arroyo Grande, California, Estados Unidos, 93420
    - PCR Oncology
  - Bellflower, California, Estados Unidos, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Downey, California, Estados Unidos, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Fontana, California, Estados Unidos, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Estados Unidos, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Roseville, California, Estados Unidos, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, Estados Unidos, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Estados Unidos, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Estados Unidos, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
    - Saint John's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48824
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Estados Unidos, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Estados Unidos, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City, Michigan, Estados Unidos, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Estados Unidos, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University Of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
    - Columbia Regional
  - Creve Coeur, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
  - Saint Peters, Missouri, Estados Unidos, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
- Montana
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Estados Unidos, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump, Nevada, Estados Unidos, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Presbyterian Hospital
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
    - Children's Hospital at Montefiore
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Medical College
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Novant Health Carolina Surgical - Randolph
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
    - East Carolina University
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Estados Unidos, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mooresville, North Carolina, Estados Unidos, 28117
    - Lake Norman Radiation Oncology Center-Mooresville
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - Novant Health Cancer Institute - Rowan
  - Salisbury, North Carolina, Estados Unidos, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Estados Unidos, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Estados Unidos, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Estados Unidos, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Estados Unidos, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Easley, South Carolina, Estados Unidos, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Estados Unidos, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University Hospital
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Estados Unidos, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Estados Unidos, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Estados Unidos, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Estados Unidos, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Estados Unidos, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Estados Unidos, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton, Washington, Estados Unidos, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Estados Unidos, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Estados Unidos, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Estados Unidos, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Estados Unidos, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Martinsburg, West Virginia, Estados Unidos, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Estados Unidos, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
Nova Zelândia
- - Christchurch, Nova Zelândia, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1145
    - Starship Children's Hospital
Porto Rico
- - Caguas, Porto Rico, 00726
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Fase de Viabilidade: Os pacientes devem ter < 21 anos de idade no momento da inscrição; observação: a fase de viabilidade está concluída, efetiva com a alteração nº 1
Fase de eficácia: Os pacientes devem ter =< 40 anos de idade no momento da inscrição
Pacientes com RMS recém-diagnosticado de qualquer subtipo, exceto pleomórfico do tipo adulto, com base na classificação histopatológica institucional, são elegíveis para se inscrever no estudo com base no estágio, grupo e idade, conforme abaixo
Os tipos de RMS incluídos no rabdomiossarcoma embrionário (ERMS) incluem aqueles classificados na Classificação Internacional de Rabdomiossarcoma (ICR) de 1995 como ERMS (variantes clássica, fusiforme e botrioide), que são reclassificados na classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2013 como ERMS (variantes clássicas, densas e botrioides) e RMS de células fusiformes/esclerosantes (abrangendo a variante histórica de células fusiformes ERMS e a variante RMS esclerosante recentemente reconhecida); a classificação do rabdomiossarcoma alveolar (ARMS) na classificação da OMS de 2013 é a mesma do ICR e inclui variantes clássicas e sólidas
- ERMS
  - Fase 1, grupo III (não orbital)
  - Fase 3, grupo I/II
  - Fase 2/3, grupo III
  - Estágio 4, grupo IV, < 10 anos
- BRAÇOS:
  - Estágios 1-3, grupos I-III
Envio de amostra: os pacientes devem ter tecido suficiente disponível para o estudo biológico necessário
Pontuação do status de desempenho de Lansky >= 50 para pacientes =< 16 anos de idade; Pontuação do estado de desempenho de Karnofsky >= 50 para pacientes > 16 anos de idade
Contagem absoluta periférica de neutrófilos (ANC) >= 750/uL
Contagem de plaquetas >= 75.000/uL
Depuração de creatinina ou taxa de filtração glomerular radioisótopo (TFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou uma creatinina sérica com base na idade/sexo da seguinte forma:
- 1 mês a < 6 meses de idade: 0,4 mg/dl (masculino), 0,4 mg/dl (feminino)
- 6 meses a < 1 ano de idade: 0,5 mg/dl (masculino), 0,5 mg/dl (feminino)
- 1 a < 2 anos: 0,6 mg/dl (masculino), 0,6 mg/dl (feminino)
- 2 a < 6 anos: 0,8 mg/dl (masculino), 0,8 mg/dl (feminino)
- 6 a < 10 anos: 1 mg/dl (masculino), 1 mg/dl (feminino)
- 10 a < 13 anos: 1,2 mg/dl (masculino), 1,2 mg/dl (feminino)
- 13 a < 16 anos: 1,5 mg/dl (masculino), 1,4 mg/dl (feminino)
- >= 16 anos: 1,7 mg/dl (masculino), 1,4 mg/dl (feminino)
- Pacientes com creatinina sérica elevada devido a hidronefrose obstrutiva secundária a tumor ainda são elegíveis; no entanto, pacientes com obstrução do trato urinário por tumor devem ter fluxo urinário desimpedido estabelecido por desvio (ou seja, nefrostomias percutâneas ou stents ureterais) do trato urinário
Bilirrubina total =< 1,5 x limite superior do normal (LSN) para a idade
Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis legais devem assinar um consentimento informado por escrito.
Todos os requisitos institucionais, Food and Drug Administration (FDA) e National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos.

Critério de exclusão:

Pacientes que receberam anteriormente temsirolimus, outro inibidor de mTOR ou qualquer outro agente experimental
Pacientes que receberam quimioterapia (excluindo esteróides) e/ou RT antes desta inscrição
Pacientes com hiperglicemia não controlada
Pacientes com hiperlipidemia não controlada
Pacientes sexualmente ativas com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante sua participação no estudo e por pelo menos 3 meses após o término do tratamento
Pacientes do sexo feminino grávidas não são elegíveis, pois toxicidades fetais ou efeitos teratogênicos foram observados para vários dos medicamentos do estudo; Nota: Um teste de gravidez é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar antes da entrada no estudo
Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês não são elegíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Regime A (VAC/VI) Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV durante 1 minuto no dia 1 das semanas 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10 -15 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, cloridrato de irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1-5 das semanas 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37. Os pacientes também passam por RT primária no local começando na semana 13 ou RT no local metastático começando na semana 43 por até 6,5 semanas. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem vinorelbina IV durante 6-10 minutos nos dias 1, 8 e 15 e ciclofosfamida PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 24 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Radiação: Radioterapia Submeter-se a RT Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Cloridrato de Irinotecano Dado IV Outros nomes: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptotecina 11 Camptotecina-11 CPT 11 Irinomedac Cloridrato de Irinotecano Trihidratado Irinotecano Monocloridrato Tri-hidratado Biológico: Dactinomicina Dado IV Outros nomes: Cosmegen Actinomicina A IV Actinomicina C1 Actinomicina I1 Actinomicina IV Actinomicina X 1 Actinomicina-[thr-val-pro-sar-meval] DATO Dactinomycine Lyovac Cosmegen Meractinomicina Actinomicina D Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV e PO Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518
Experimental: Regime B (VAC/VI/temsirolimus) Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV durante 1 minuto no dia 1 das semanas 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10 -15 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1 das semanas 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, cloridrato de irinotecano IV durante 90 minutos nos dias 1-5 das semanas 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37 e temsirolimus IV durante 30-60 minutos no dia 1 das semanas 1-12 e 21-42. Os pacientes também passam por RT como no Regime A. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes então recebem vinorelbina IV durante 6-10 minutos nos dias 1, 8 e 15 e ciclofosfamida PO QD nos dias 1-28. Os ciclos se repetem a cada 28 dias por 24 semanas na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Radiação: Radioterapia Submeter-se a RT Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Medicamento: Temsirolimo Dado IV Outros nomes: Torisel CCI-779 CCI-779 Análogo da Rapamicina Inibidor do Ciclo Celular 779 Análogo da Rapamicina Análogo da Rapamicina CCI-779 Medicamento: Cloridrato de Irinotecano Dado IV Outros nomes: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptotecina 11 Camptotecina-11 CPT 11 Irinomedac Cloridrato de Irinotecano Trihidratado Irinotecano Monocloridrato Tri-hidratado Biológico: Dactinomicina Dado IV Outros nomes: Cosmegen Actinomicina A IV Actinomicina C1 Actinomicina I1 Actinomicina IV Actinomicina X 1 Actinomicina-[thr-val-pro-sar-meval] DATO Dactinomycine Lyovac Cosmegen Meractinomicina Actinomicina D Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV e PO Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518 Medicamento: Vinorelbina Dado IV Outros nomes: Diidroxidesoxinorvinkaleucoblastina
Experimental: Regime C (FOXO1 fusão negativa, VAC/VA) Os pacientes recebem sulfato de vincristina IV durante 1 minuto no dia 1 das semanas 1-10 e 13-22, dactinomicina IV durante 1-5 ou 10-15 minutos no dia 1 das semanas 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 , e 22, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1 das semanas 1, 4, 7 e 10. Os pacientes passam por RT começando na semana 13 por até 6,5 semanas. O tratamento continua na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.	Outro: Análise laboratorial de biomarcadores Estudos correlativos Outro: Administração do Questionário Estudos auxiliares Radiação: Radioterapia Submeter-se a RT Outros nomes: Radioterapia do Câncer ENERGY_TYPE Irradiar Irradiado Irradiação Radiação Radioterapia, SOE Radioterapêutica Radioterapia RT Terapia, Radiação Tipo de energia Medicamento: Sulfato de Vincristina Dado IV Outros nomes: Oncovin Kyocristine Sulfato de Leurocristina Leurocristina, sulfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, sulfato Biológico: Dactinomicina Dado IV Outros nomes: Cosmegen Actinomicina A IV Actinomicina C1 Actinomicina I1 Actinomicina IV Actinomicina X 1 Actinomicina-[thr-val-pro-sar-meval] DATO Dactinomycine Lyovac Cosmegen Meractinomicina Actinomicina D Medicamento: Ciclofosfamida Dado IV e PO Outros nomes: Cytoxan CTX (-)-Ciclofosfamida 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato Carloxano Ciclofosfamida Cicloxal Clafen Claphene CP monohidratado Célula CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Monohidrato de ciclofosfamida Ciclofosfamida Monohidratada Ciclofosfano Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimune Siclofosfamida WR-138719 Asta B 518 B-518

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida livre de eventos (EFS) Prazo: Tempo desde a inscrição no estudo até a primeira ocorrência de progressão, recaída, segunda neoplasia maligna ou morte como primeiro evento	As distribuições de EFS serão estimadas usando o método de Kaplan-Meier e serão comparadas entre os grupos de tratamento randomizados usando o teste de log-rank.	Tempo desde a inscrição no estudo até a primeira ocorrência de progressão, recaída, segunda neoplasia maligna ou morte como primeiro evento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevida global (OS) Prazo: Tempo desde a inscrição no estudo até a morte por qualquer causa, avaliada em até 10 anos	As distribuições de OS serão estimadas usando o método de Kaplan-Meier e serão comparadas entre os grupos de tratamento randomizados usando o teste de log-rank.	Tempo desde a inscrição no estudo até a morte por qualquer causa, avaliada em até 10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Frequência de DNA tumoral circulante (ctDNA) no diagnóstico e pontos de tempo subsequentes Prazo: Até 10 anos	Determinará a frequência com que o ctDNA é detectado em pacientes com rabdomiossarcoma (RMS) de risco intermediário (IR) no momento do diagnóstico e como esses níveis mudam ao longo do tempo. Além disso, o nível de ctDNA como uma porcentagem do DNA total livre de células será resumido relatando a mediana e o intervalo. Como não há dados prévios disponíveis sobre a taxa de positividade nem a mudança ao longo do tempo, a análise será puramente descritiva. As mudanças ao longo do tempo serão plotadas para determinar visualmente e comparar as trajetórias do ctDNA durante os estágios iniciais e finais da terapia.	Até 10 anos
Resultado do paciente com base em seu parceiro de proteína forkhead box O1 (FOXO1), avaliando PAX3 vs. PAX7 em todos os pacientes considerados positivos para fusão FOXO1 Prazo: Até 10 anos		Até 10 anos
Resultado do paciente com base na resposta da tomografia por emissão de pósitrons [F18]-fluorodesoxi-D-glicose (tomografia por emissão de pósitrons FDG [PET]) Prazo: Na semana 9	Avaliado pelos Critérios de Deauville (5 pontos).	Na semana 9
Resultados dos pacientes com base em (vincristina, dactinomicina e ciclofosfamida [VAC]/vincristina e irinotecano [VI] com ou sem temsirolimus) que receberam terapia de manutenção no ARST1431 para aqueles que receberam VAC/VI no ARST0531 Prazo: Até 10 anos	O teste log-rank de duas amostras será realizado.	Até 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Investigador principal: Abha A Gupta, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

5 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2015-01644 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
ARST1431 (Outro identificador: CTEP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise laboratorial de biomarcadores

ORIOL BESTARD

Concluído

Estudo Prospectivo e Randomizado para Predizer a Infecção por Citomegalovírus Humano (hCMV) Baseado na Linha de Base da Resposta de Células T Específicas para hCMV em Transplante Renal (RESPECT)

Transplante Renal | Infecção por CMV

Espanha, Bélgica
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Ainda não está recrutando

Validade e aceitabilidade do teste de sangue de pequeno volume para HIV-1 e hepatite B (TINIES para BBVs) (TINIES)

Infecções por HIV | Hepatite B
Bandim Health Project
Research Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum Institute

Rescindido

A vacinação precoce com BCG pode reduzir a mortalidade infantil precoce? Um estudo randomizado (BCGR)

Mortalidade infantil | BCG

Guiné-Bissau
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Recrutamento

Detecção de Eventos Cardiorrespiratórios Utilizando Monitoração Acústica em Prematuros em CPAP (DREAM)

Apnéia da Prematuridade

Canadá
Postgraduate Institute of Medical Education and...

Desconhecido

Comparação Hemodinâmica Pós-Operatória Após Bloqueio Espinhal Alto Com ou Sem Morfina Intratecal.

Vasoplegia
Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy
King Faisal Specialist Hospital & Research Center

Desconhecido

Regime de Higiene Oral em Pacientes em HCT

Mucosite Oral

Quimioterapia combinada com ou sem temsirolimus no tratamento de pacientes com rabdomiossarcoma de risco intermediário

Um estudo randomizado de fase 3 de vincristina, dactinomicina, ciclofosfamida (VAC) alternando com vincristina e irinotecano (VI) versus VAC/VI mais temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) em pacientes com rabdomiossarcoma (RMS) de risco intermediário (IR)

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimado)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

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