- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02567435
Combinatiechemotherapie met of zonder temsirolimus bij de behandeling van patiënten met rabdomyosarcoom met gemiddeld risico
Een gerandomiseerde fase 3-studie van vincristine, dactinomycine, cyclofosfamide (VAC) afgewisseld met vincristine en irinotecan (VI) versus VAC/VI plus temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) bij patiënten met intermediair risico (IR) rabdomyosarcoom (RMS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Vergelijking van de gebeurtenisvrije overleving (EFS) van patiënten met intermediair risico (IR) rabdomyosarcoom (RMS) behandeld met chirurgie, radiotherapie en vincristine (vincristinesulfaat), dactinomycine en cyclofosfamide (VAC) afgewisseld met vincristine en irinotecan (irinotecanhydrochloride) (VI) (VAC/VI) met onderhoudsbehandeling vergeleken met die van patiënten die worden behandeld met chirurgie, radiotherapie en VAC/VI plus tesirolimus met onderhoudsbehandeling.
SECUNDAIRE DOELSTELLING:
I. Het vergelijken van de totale overleving (OS) van patiënten met IR RMS behandeld met chirurgie, radiotherapie en VAC afgewisseld met VI met onderhoudsbehandeling met die van patiënten behandeld met chirurgie, radiotherapie en VAC/VI plus temsirolimus met onderhoudsbehandeling.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Om de uitkomst van patiënten te vergelijken op basis van hun FOXO1-fusiegenpartner, door paired box (PAX) 3 versus (vs) PAX7 te evalueren bij alle patiënten die FOXO1-fusiepositief bleken te zijn.
II. Om de uitkomst van patiënten te vergelijken op basis van hun [F18]-fluorodeoxy-D-glucose-positronemissietomografie (FDG-PET)-respons in week 9 (positief of negatief), zoals beoordeeld aan de hand van de Deauville-criteria (5-punts).
III. Om de frequentie van patiënten met circulerend tumordeoxyribonucleïnezuur (DNA) (ctDNA) bij diagnose en daaropvolgende tijdstippen te schatten, en te onderzoeken of tumorspecifieke somatische varianten detecteerbaar zijn in het ctDNA.
IV. Om de uitkomst van patiënten (VAC/VI met of zonder tesirolimus) die onderhoudstherapie op ARST1431 hebben gekregen te vergelijken met degenen die VAC/VI op ARST0531 hebben gekregen.
OVERZICHT:
HAALBAARHEIDSFASE (DE HAALBAARHEIDSFASE IS VOLTOOID, EFFECTIEF MET AMENDEMENT #1A): (< 21 jaar oud): Dit is een dosis-escalatieonderzoek van temsirolimus.
Patiënten krijgen vincristinesulfaat intraveneus (IV) gedurende 1 minuut op dag 1 van week 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 en 40, dactinomycine IV gedurende 1 minuut 5 of 10-15 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40 irinotecan hydrochloride IV gedurende 90 minuten op dag 1-5 van week 4, 10, 16, 19, 25, 31 en 37, en temsirolimus IV gedurende 30-60 minuten op dag 1, 8 en 15. Patiënten ondergaan ook bestralingstherapie (RT) vanaf week 13 gedurende maximaal 6,5 weken. Kuren met temsirolimus worden gedurende 12 weken om de 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
EFFICIËNTIEFASE: Patiënten worden gerandomiseerd naar schema A of B. Patiënten met een ziekte die ARMS FOXO1-fusie-negatief is (stadium I, groep I/II, stadium 1, groep III [orbit] of stadium II, groep I/II) worden toegewezen aan regime C.
REGIMEN A (VAC/VI): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1 van week 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 en 40, dactinomycine IV gedurende 1-5 of 10-15 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28 , 34 en 40, irinotecan hydrochloride IV gedurende 90 minuten op dag 1-5 van week 4, 10, 16, 19, 25, 31 en 37. Patiënten ondergaan ook RT op de primaire plaats vanaf week 13 of RT op de gemetastaseerde plaats vanaf week 43 voor maximaal 6,5 weken. De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen vervolgens vinorelbine IV gedurende 6-10 minuten op dag 1, 8 en 15 en cyclofosfamide oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-28. Cycli worden elke 28 dagen herhaald gedurende 24 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
REGIMEN B (VAC/VI TEMSIROLIMUS): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1 van week 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 en 40 , dactinomycine IV gedurende 1-5 of 10-15 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, irinotecan hydrochloride IV gedurende 90 minuten op dag 1-5 van week 4, 10, 16, 19, 25, 31 en 37 en temsirolimus IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 van week 1-12 en 21-42. Patiënten ondergaan ook RT zoals in schema A. De behandeling gaat door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten krijgen vervolgens vinorelbine IV gedurende 6-10 minuten op dag 1, 8 en 15 en cyclofosfamide PO QD op dag 1-28. Cycli worden elke 28 dagen herhaald gedurende 24 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
ONDERHOUDSFASE (Patiënten in schema A of schema B): Patiënten krijgen vinorelbine IV gedurende 6-10 minuten op dag 1, 8 en 15 en cyclofosfamide oraal (PO) eenmaal daags (QD) op dag 1-28. De behandeling wordt elke 28 dagen herhaald gedurende maximaal 6 cycli.
REGIMEN C (FOXO1 FUSION NEGATIEF): Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1 van week 1-10 en 13-22, dactinomycine IV gedurende 1-5 of 10-15 minuten op dag 1 van week 1, 4, 7 , 10, 13, 16, 19 en 22, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 1 van week 1, 4, 7 en 10. Patiënten ondergaan RT vanaf week 13 gedurende maximaal 6,5 weken. De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten elke 3 maanden gedurende 1 jaar, elke 4 maanden gedurende 2 jaar, elke 6 maanden gedurende 1 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende maximaal 10 jaar opgevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, Australië, 2031
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
- Queensland Children's Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australië, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
Perth, Western Australia, Australië, 6009
- Perth Children's Hospital
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G2
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Kingston Health Sciences Centre
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Jim Pattison Children's Hospital
-
-
-
-
-
Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
- Christchurch Hospital
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
- Starship Children's Hospital
-
-
-
-
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00926
- University Pediatric Hospital
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
- USA Health Strada Patient Care Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Verenigde Staten, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
- Banner Children's at Desert
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten, 92806
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
Arroyo Grande, California, Verenigde Staten, 93420
- PCR Oncology
-
Bellflower, California, Verenigde Staten, 90706
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Downey, California, Verenigde Staten, 90242
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
Fontana, California, Verenigde Staten, 92335
- Kaiser Permanente-Fontana
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
Madera, California, Verenigde Staten, 93636
- Valley Children's Hospital
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Orange, California, Verenigde Staten, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center -San Diego
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92108
- Kaiser Permanente-Rio San Diego
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
Trumbull, Connecticut, Verenigde Staten, 06611
- Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
- Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
- Palms West Radiation Therapy
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- AdventHealth Orlando
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Saint Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
- Augusta University Medical Center
-
Macon, Georgia, Verenigde Staten, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
- Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
-
Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
- Advocate Children's Hospital-Park Ridge
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
- Saint John's Hospital
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Norton Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
- Maine Children's Cancer Program
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
- Tufts Children's Hospital
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
- Michigan State University
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Verenigde Staten, 48060
- Huron Medical Center PC
-
Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
- Corewell Health Children's
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
- Munson Medical Center
-
Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri Children's Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Verenigde Staten, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Verenigde Staten, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Presbyterian Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
- Maimonides Medical Center
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Children's Hospital at Montefiore
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- New York Medical College
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
- Westchester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
- Mission Hospital
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Oncology Specialists of Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28262
- Southern Oncology Specialists-Charlotte
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28207
- Novant Health Carolina Surgical - Randolph
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- East Carolina University
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Novant Health Cancer Institute - Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Southern Oncology Specialists-Huntersville
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
-
Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
- Matthews Radiation Oncology Center
-
Matthews, North Carolina, Verenigde Staten, 28105
- Novant Health Cancer Institute - Matthews
-
Mooresville, North Carolina, Verenigde Staten, 28117
- Novant Health Cancer Institute - Mooresville
-
Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- Novant Health Cancer Institute - Rowan
-
Salisbury, North Carolina, Verenigde Staten, 28144
- Rowan Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
- Prisma Health Cancer Institute - Laurens
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University Hospital
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
- Scott and White Memorial Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Verenigde Staten, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington Medical Center - Montlake
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Verenigde Staten, 26330
- United Hospital Center
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- West Virginia University Charleston Division
-
Martinsburg, West Virginia, Verenigde Staten, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Haalbaarheidsfase: Patiënten moeten < 21 jaar oud zijn op het moment van inschrijving; let op: de haalbaarheidsfase is voltooid, effectief met amendement #1
- Werkzaamheidsfase: Patiënten moeten op het moment van inschrijving = < 40 jaar oud zijn
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde RMS van elk subtype, behalve volwassen type pleomorf, op basis van institutionele histopathologische classificatie, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek op basis van stadium, groep en leeftijd, zoals hieronder
RMS-typen die onder embryonaal rabdomyosarcoom (ERMS) vallen, omvatten die welke in de internationale classificatie van rabdomyosarcoom (ICR) van 1995 zijn geclassificeerd als ERMS (klassieke, spindelcel- en botryoïde varianten), die in de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van 2013 opnieuw zijn geclassificeerd als ERMS (klassieke, dichte en botryoïde varianten) en spindelcel/scleroserende RMS (omvat de historische spindelcel ERMS-variant en de nieuw erkende scleroserende RMS-variant); classificatie van alveolair rabdomyosarcoom (ARMS) in de WHO-classificatie van 2013 is dezelfde als in de ICR en omvat klassieke en vaste varianten
ERM
- Fase 1, groep III (niet-orbit)
- Etappe 3, groep I/II
- Etappe 2/3, groep III
- Stadium 4, groep IV, < 10 jaar oud
WAPENS:
- Stadia 1-3, groep I-III
- Indiening van monsters: Patiënten moeten voldoende weefsel beschikbaar hebben voor het vereiste biologische onderzoek
- Lansky performance status score >= 50 voor patiënten =< 16 jaar; Karnofsky performance status score >= 50 voor patiënten > 16 jaar
- Perifeer absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 750/uL
- Aantal bloedplaatjes >= 75.000/uL
Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 of een serumcreatinine op basis van leeftijd/geslacht als volgt:
- 1 maand tot < 6 maanden oud: 0,4 mg/dl (mannelijk), 0,4 mg/dl (vrouwelijk)
- 6 maanden tot < 1 jaar oud: 0,5 mg/dl (mannelijk), 0,5 mg/dl (vrouwelijk)
- 1 tot < 2 jaar oud: 0,6 mg/dl (mannelijk), 0,6 mg/dl (vrouwelijk)
- 2 tot < 6 jaar oud: 0,8 mg/dl (mannelijk), 0,8 mg/dl (vrouwelijk)
- 6 tot < 10 jaar oud: 1 mg/dl (mannelijk), 1 mg/dl (vrouwelijk)
- 10 tot < 13 jaar oud: 1,2 mg/dl (mannelijk), 1,2 mg/dl (vrouwelijk)
- 13 tot < 16 jaar oud: 1,5 mg/dl (mannelijk), 1,4 mg/dl (vrouwelijk)
- >= 16 jaar oud: 1,7 mg/dl (mannelijk), 1,4 mg/dl (vrouwelijk)
- Patiënten met een verhoogd serumcreatinine als gevolg van obstructieve hydronefrose secundair aan tumor komen nog steeds in aanmerking; patiënten met urinewegobstructie door een tumor moeten echter een onbelemmerde urinestroom hebben via omleiding (d.w.z. percutane nefrostomieën of ureterstents) van de urinewegen
- Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
- Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen.
- Aan alle vereisten van de instelling, de Food and Drug Administration (FDA) en het National Cancer Institute (NCI) voor studies bij mensen moet worden voldaan.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die eerder tesirolimus, een andere mTOR-remmer of een ander onderzoeksmiddel hebben gekregen
- Patiënten die voorafgaand aan deze inschrijving chemotherapie (exclusief steroïden) en/of RT hebben gekregen
- Patiënten met ongecontroleerde hyperglykemie
- Patiënten met ongecontroleerde hyperlipidemie
- Seksueel actieve patiënten die zich kunnen voortplanten en die niet hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van hun studiedeelname en gedurende ten minste 3 maanden nadat de behandeling is voltooid
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, komen niet in aanmerking aangezien foetale toxiciteit of teratogene effecten zijn waargenomen voor verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen; Opmerking: Een zwangerschapstest is vereist voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden voordat ze aan de studie beginnen
- Zogende vrouwen die van plan zijn hun baby's borstvoeding te geven, komen niet in aanmerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regime A (VAC/VI)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1 van week 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 en 40, dactinomycine IV gedurende 1-5 of 10 -15 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, irinotecanhydrochloride IV gedurende 90 minuten op dag 1-5 van week 4, 10, 16, 19, 25, 31 en 37. Patiënten ondergaan ook RT op de primaire plaats vanaf week 13 of RT op de gemetastaseerde plaats vanaf week 43 gedurende maximaal 6,5 weken.
De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten krijgen vervolgens vinorelbine IV gedurende 6-10 minuten op dag 1, 8 en 15 en cyclofosfamide PO QD op dag 1-28.
Cycli worden elke 28 dagen herhaald gedurende 24 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
RT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV en PO
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Regime B (VAC/VI/temsirolimus)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1 van week 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 en 40, dactinomycine IV gedurende 1-5 of 10 -15 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 1 van week 1, 7, 13, 22, 28, 34 en 40, irinotecanhydrochloride IV gedurende 90 minuten op dag 1-5 van week 4, 10, 16, 19, 25, 31 en 37 en temsirolimus IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 van week 1-12 en 21-42.
Patiënten ondergaan ook RT zoals in schema A. De behandeling gaat door bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Patiënten krijgen vervolgens vinorelbine IV gedurende 6-10 minuten op dag 1, 8 en 15 en cyclofosfamide PO QD op dag 1-28.
Cycli worden elke 28 dagen herhaald gedurende 24 weken bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
RT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV en PO
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Regime C (FOXO1-fusie negatief, VAC/VA)
Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1 van week 1-10 en 13-22, dactinomycine IV gedurende 1-5 of 10-15 minuten op dag 1 van week 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 en 22, cyclofosfamide IV gedurende 60 minuten op dag 1 van week 1, 4, 7 en 10.
Patiënten ondergaan RT vanaf week 13 gedurende maximaal 6,5 weken.
De behandeling wordt voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
RT ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
Gegeven IV en PO
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenementvrij overleven (EFS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na deelname aan de studie
|
De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt om de driejarige EFS tussen de gerandomiseerde behandelingsgroepen (Regimen A (VAC/VI) vs. Regimen B (VAC/VI/Temsirolimus)) te schatten met behulp van de log-rank-test.
EFS-gebeurtenis wordt gedefinieerd als de tijd vanaf deelname aan het onderzoek tot het eerste optreden van progressie, terugval, tweede maligniteit of overlijden.
|
Tot 3 jaar na deelname aan de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na deelname aan de studie
|
De Kaplan-Meier-methode zal worden gebruikt om de driejarige OS tussen de gerandomiseerde behandelgroepen (Regimen A (VAC/VI) vs. Regimen B (VAC/VI/Temsirolimus)) te schatten met behulp van de log-rank test.
OS-gebeurtenis wordt gedefinieerd als de tijd vanaf deelname aan het onderzoek tot het overlijden.
|
Tot 3 jaar na deelname aan de studie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van circulerend tumor-DNA (ctDNA) bij diagnose en daaropvolgende tijdstippen
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Zal bepalen hoe vaak ctDNA wordt gedetecteerd bij patiënten met intermediair risico (IR) rabdomyosarcoom (RMS) bij diagnose en hoe deze niveaus in de loop van de tijd veranderen.
Bovendien zal het niveau van ctDNA als percentage van het totale celvrije DNA worden samengevat door de mediaan en het bereik te rapporteren.
Aangezien er geen eerdere gegevens beschikbaar zijn over de mate van positiviteit, noch over de verandering in de tijd, zal de analyse louter beschrijvend zijn.
Veranderingen in de loop van de tijd zullen in kaart worden gebracht om de trajecten van ctDNA tijdens de vroege en late stadia van de therapie visueel te bepalen en te vergelijken.
|
Tot 10 jaar
|
|
Patiëntresultaten op basis van hun Forkhead Box O1 Protein (FOXO1)-partner, door PAX3 versus PAX7 te evalueren bij alle patiënten die FOXO1 Fusion-positief bleken te zijn
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Tot 10 jaar
|
|
|
Patiëntresultaten gebaseerd op hun respons op [F18]-Fluorodeoxy-D-glucose-positron-emissietomografie (FDG-positron-emissietomografie [PET])
Tijdsspanne: In week 9
|
Beoordeeld volgens de criteria van Deauville (5 punten).
|
In week 9
|
|
Patiëntresultaten gebaseerd op (Vincristine, Dactinomycine en Cyclofosfamide [VAC]/Vincristine en Irinotecan [VI] met of zonder Temsirolimus) die onderhoudstherapie hebben ontvangen op ARST1431 voor degenen die VAC/VI hebben ontvangen op ARST0531
Tijdsspanne: Tot 10 jaar
|
Er wordt een log-ranktest met twee monsters uitgevoerd.
|
Tot 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abha A Gupta, Children's Oncology Group
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gupta AA, Xue W, Harrison DJ, Hawkins DS, Dasgupta R, Wolden S, Shulkin B, Qumseya A, Routh JC, MacDonald T, Feinberg S, Crompton B, Rudzinski ER, Arnold M, Venkatramani R. Addition of temsirolimus to chemotherapy in children, adolescents, and young adults with intermediate-risk rhabdomyosarcoma (ARST1431): a randomised, open-label, phase 3 trial from the Children's Oncology Group. Lancet Oncol. 2024 Jul;25(7):912-921. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00255-9.
- Winsnes K, Bradley JA, Gao Z, Gupta AA, Rothstein DH, Shenoy A, Venkatramani R, Xue W, Arndt C. Intermediate Risk Rhabdomyosarcoma in Very Young Children (Less Than or Equal to 24 Months) Treated on the Prior Children's Oncology Group Protocol ARST1431. Pediatr Blood Cancer. 2026 Jun;73(6):e70293. doi: 10.1002/1545-5017.70293. Epub 2026 Mar 31.
- de Traux de Wardin H, Dermawan JK, Vanoli F, Jiang SC, Singer S, Chi P, Tap W, Wexler LH, Antonescu CR. NF1-Driven Rhabdomyosarcoma Phenotypes: A Comparative Clinical and Molecular Study of NF1-Mutant Rhabdomyosarcoma and NF1-Associated Malignant Triton Tumor. JCO Precis Oncol. 2024 Apr;8:e2300597. doi: 10.1200/PO.23.00597.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Sarcoom
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, spierweefsel
- Myosarcoom
- Rhabdomyosarcoom
- Rhabdomyosarcoom, embryonaal
- Rhabdomyosarcoom, alveolair
- Peptiden
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Organische chemicaliën
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Therapeutica
- Koolwaterstoffen
- Fysieke fenomeen
- Camptothecin
- Alkaloïden
- Polycyclische verbindingen
- Indolen
- Macrolides
- Lactonen
- Fosforamide mosterd
- Stikstofmosterdverbindingen
- Mosterdverbindingen
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Fosforamides
- Organofosforverbindingen
- Vinca -alkaloïden
- Secologanin tryptamine alkaloïden
- Indol alkaloïden
- Indolizidines
- Indolizines
- Macrocyclische verbindingen
- Peptiden, cyclisch
- Heterocyclische verbindingen, 3-ring
- Irinotecan
- Vinorelbine
- Sirolimus
- Cyclofosfamide
- Vincristine
- Dactinomycine
- Radiotherapie
- Bestraling
- temsirolimus
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2015-01644 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- ARST1431 (Andere identificatie: CTEP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .