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Chemioterapia di combinazione con o senza temsirolimus nel trattamento di pazienti con rabdomiosarcoma a rischio intermedio

20 aprile 2024 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Uno studio randomizzato di fase 3 su vincristina, dactinomicina, ciclofosfamide (VAC) in alternanza con vincristina e irinotecan (VI) rispetto a VAC/VI più temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) in pazienti con rabdomiosarcoma (RMS) a rischio intermedio (IR)

Questo studio randomizzato di fase III studia l'efficacia della chemioterapia combinata (vincristina solfato, dactinomicina, ciclofosfamide alternata a vincristina solfato e irinotecan cloridrato o vinorelbina) rispetto alla chemioterapia combinata più temsirolimus nel trattamento di pazienti con rabdomiosarcoma (tumore che si forma nei tessuti molli, come muscolo) e ha una possibilità intermedia di ricomparsa dopo il trattamento (rischio intermedio). I farmaci usati agiscono in diversi modi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule, impedendo loro di dividersi o impedendo loro di diffondersi. La combinazione di chemioterapia e temsirolimus può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando alcuni degli enzimi necessari per la crescita cellulare. Non è ancora noto se la chemioterapia più temsirolimus sia più efficace della sola chemioterapia nel trattamento di pazienti con rabdomiosarcoma a rischio intermedio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza libera da eventi (EFS) di pazienti con rabdomiosarcoma (RMS) a rischio intermedio (IR) trattati con chirurgia, radioterapia e vincristina (vincristina solfato), dactinomicina e ciclofosfamide (VAC) in alternanza con vincristina e irinotecan (irinotecan cloridrato) (VI) (VAC/VI) con mantenimento a quella dei pazienti trattati con chirurgia, radioterapia e VAC/VI più temsirolimus con mantenimento.

OBIETTIVO SECONDARIO:

I. Confrontare la sopravvivenza globale (OS) dei pazienti con IR RMS trattati con chirurgia, radioterapia e VAC alternati a VI con mantenimento con quella dei pazienti trattati con chirurgia, radioterapia e VAC/VI più temsirolimus con mantenimento.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Confrontare l'esito dei pazienti in base al loro partner del gene di fusione FOXO1, valutando la casella accoppiata (PAX) 3 rispetto a (vs) PAX7 in tutti i pazienti trovati positivi alla fusione FOXO1.

II. Per confrontare l'esito dei pazienti in base alla loro risposta alla tomografia a emissione di positroni [F18]-fluorodeossi-D-glucosio-PET (FDG-PET) alla settimana 9 (positiva o negativa), come valutato dai criteri di Deauville (5 punti).

III. Stimare la frequenza di pazienti con acido desossiribonucleico tumorale circolante (DNA) (ctDNA) alla diagnosi e nei successivi punti temporali ed esplorare se le varianti somatiche specifiche del tumore sono rilevabili nel ctDNA.

IV. Confrontare l'esito dei pazienti (VAC/VI con o senza temsirolimus) che hanno ricevuto la terapia di mantenimento su ARST1431 con quelli che hanno ricevuto VAC/VI su ARST0531.

SCHEMA:

FASE DI FATTIBILITÀ (LA FASE DI FATTIBILITÀ È COMPLETA, EFFICACE CON L'EMENDAMENTO N. 1A): (età < 21 anni): questo è uno studio di aumento della dose di temsirolimus.

I pazienti ricevono vincristina solfato per via endovenosa (IV) per 1 minuto il giorno 1 delle settimane 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina IV per 1- 5 o 10-15 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamide EV oltre 60 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40 , irinotecan cloridrato EV in 90 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37 e temsirolimus IV in 30-60 minuti nei giorni 1, 8 e 15. I pazienti vengono sottoposti anche a radioterapia (RT) a partire dalla settimana 13 per un massimo di 6,5 settimane. I cicli con temsirolimus si ripetono ogni 21 giorni per 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

FASE DI EFFICACIA: i pazienti sono randomizzati al regime A o B. I pazienti con malattia negativa alla fusione ARMS FOXO1 (stadio I, gruppo I/II, stadio 1, gruppo III [orbita] o stadio II, gruppo I/II) sono assegnati a Regime C.

REGIME A (VAC/VI): i pazienti ricevono vincristina solfato IV per 1 minuto il giorno 1 delle settimane 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina EV in 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamide EV in 60 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28 , 34 e 40, irinotecan cloridrato EV per 90 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37. I pazienti vengono inoltre sottoposti a RT in sede primaria a partire dalla settimana 13 o a RT in sede metastatica a partire da settimana 43 fino a 6,5 settimane. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi vinorelbina IV per 6-10 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e ciclofosfamide per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

REGIME B (VAC/VI TEMSIROLIMUS): i pazienti ricevono vincristina solfato EV per 1 minuto il giorno 1 delle settimane 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40 , dactinomicina EV in 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamide EV in 60 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, irinotecan cloridrato EV in 90 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37 e temsirolimus EV in 30-60 minuti nei giorni 1 delle settimane 1-12 e 21-42. I pazienti vengono sottoposti anche a RT come nel regime A. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi vinorelbina IV per 6-10 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e ciclofosfamide PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

FASE DI MANTENIMENTO (Pazienti nel regime A o regime B): i pazienti ricevono vinorelbina EV per 6-10 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e ciclofosfamide per via orale (PO) una volta al giorno (QD) nei giorni 1-28. Il trattamento si ripete ogni 28 giorni per un massimo di 6 cicli.

REGIME C (FUSIONE FOXO1 NEGATIVA): i pazienti ricevono vincristina solfato IV per 1 minuto il giorno 1 delle settimane 1-10 e 13-22, dactinomicina IV per 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 4, 7 , 10, 13, 16, 19 e 22, ciclofosfamide IV in 60 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 4, 7 e 10. I pazienti vengono sottoposti a RT a partire dalla settimana 13 fino a 6,5 settimane. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 4 mesi per 2 anni, ogni 6 mesi per 1 anno e successivamente ogni anno fino a 10 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

325

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
  - Randwick, New South Wales, Australia, 2031
    - Sydney Children's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - The Children's Hospital at Westmead
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Perth Children's Hospital
Canada
- - Quebec, Canada, G1V 4G2
    - CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
    - Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Jim Pattison Children's Hospital
Nuova Zelanda
- - Christchurch, Nuova Zelanda, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nuova Zelanda, 1145
    - Starship Children's Hospital
Porto Rico
- - Caguas, Porto Rico, 00726
    - HIMA San Pablo Oncologic Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Porto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
    - Anchorage Associates in Radiation Medicine
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- Arizona
  - Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
    - Kingman Regional Medical Center
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
    - Mayo Clinic Hospital in Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
    - Mayo Clinic in Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Anaheim, California, Stati Uniti, 92806
    - Kaiser Permanente-Anaheim
  - Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
    - PCR Oncology
  - Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
    - Kaiser Permanente-Bellflower
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Downey, California, Stati Uniti, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Fontana, California, Stati Uniti, 92335
    - Kaiser Permanente-Fontana
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Stati Uniti, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Kaiser Permanente-Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92108
    - Kaiser Permanente-San Diego Mission
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
    - Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
    - Yale University
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
  - Trumbull, Connecticut, Stati Uniti, 06611
    - Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20002
    - Kaiser Permanente-Capitol Hill Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - University of Florida Health Science Center - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, Stati Uniti, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Sacred Heart Hospital
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - Saint Mary's Hospital
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Medical Center of Central Georgia
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
    - Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Stati Uniti, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
    - Memorial Medical Center
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
    - Saint John's Hospital
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
    - Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Stati Uniti, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
    - Ascension Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48824
    - Michigan State University Clinical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Trinity Health Grand Rapids Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - University of Michigan Health - Sparrow Lansing
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
    - Trinity Health Muskegon Hospital
  - Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Lake Huron Medical Center
  - Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
    - Huron Medical Center PC
  - Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
    - Corewell Health Reed City Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - Beaumont Children's Hospital-Royal Oak
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
  - Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
    - University of Michigan Health - West
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65201
    - Columbia Regional
  - Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Siteman Cancer Center at West County Hospital
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Barnes-jewish Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
  - Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
    - Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
- Montana
  - Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
    - Carson Tahoe Regional Medical Center
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - OptumCare Cancer Care at Seven Hills
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Green Valley
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Pebble
  - Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Urology Specialists of Nevada - Green Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - OptumCare Cancer Care at Charleston
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - OptumCare Cancer Care at MountainView
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Ann M Wierman MD LTD
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
    - Las Vegas Urology - Pecos
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - Desert West Surgery
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Urology Specialists of Nevada - Central
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - Las Vegas Urology - Sunset
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Las Vegas Urology - Cathedral Rock
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Las Vegas Urology - Smoke Ranch
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
    - Urology Specialists of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
    - University Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
    - Urology Specialists of Nevada - Southwest
  - Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
    - Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Renown Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Radiation Oncology Associates
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Stati Uniti, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
    - Presbyterian Hospital
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Einstein Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Children's Hospital at Montefiore
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
    - NYU Winthrop Hospital
  - New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - Westchester Medical Center
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Oncology Specialists of Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
    - Southern Oncology Specialists-Charlotte
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
    - Novant Health Carolina Surgical - Randolph
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - East Carolina University
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Novant Health Cancer Institute - Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Southern Oncology Specialists-Huntersville
  - Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
    - Novant Health Presbyterian Medical Center Huntersville
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Matthews Radiation Oncology Center
  - Matthews, North Carolina, Stati Uniti, 28105
    - Novant Health Cancer Institute - Matthews
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
    - Novant Health Cancer Institute - Mooresville
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti, 28117
    - Lake Norman Radiation Oncology Center-Mooresville
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Novant Health Cancer Institute - Rowan
  - Salisbury, North Carolina, Stati Uniti, 28144
    - Rowan Regional Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
- Oregon
  - Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Clinton, South Carolina, Stati Uniti, 29325
    - Prisma Health Cancer Institute - Laurens
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
    - Saint Francis Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - University Hospital
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Cancer Therapy and Research Center at The UT Health Science Center at San Antonio
  - Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Stati Uniti, 05602
    - Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
    - University of Vermont Medical Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Stati Uniti, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Overlake Medical Center
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
    - Swedish Medical Center-Cherry Hill
  - Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
  - Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
    - Madigan Army Medical Center
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- West Virginia
  - Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
    - United Hospital Center
  - Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Martinsburg, West Virginia, Stati Uniti, 25401
    - WVUH-Berkely Medical Center
  - Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
    - West Virginia University Healthcare
  - Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
    - Camden Clark Medical Center
- Wisconsin
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Fase di fattibilità: i pazienti devono avere <21 anni di età al momento dell'arruolamento; si prega di notare: la fase di fattibilità è completata, in vigore con l'emendamento n
Fase di efficacia: i pazienti devono avere =<40 anni di età al momento dell'arruolamento
I pazienti con RMS di nuova diagnosi di qualsiasi sottotipo, ad eccezione del pleomorfo di tipo adulto, in base alla classificazione istopatologica istituzionale, possono iscriversi allo studio in base allo stadio, al gruppo e all'età, come di seguito
I tipi di RMS inclusi nel rabdomiosarcoma embrionale (ERMS) includono quelli classificati nella classificazione internazionale del rabdomiosarcoma (ICR) del 1995 come ERMS (varianti classiche, a cellule fusate e botryoid), che sono riclassificati nella classificazione dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) del 2013 come ERMS (varianti classiche, dense e botrioidi) e cellule fusate/RMS sclerosante (che comprende la storica variante ERMS a cellule fusate e la nuova variante RMS sclerosante); la classificazione del rabdomiosarcoma alveolare (ARMS) nella classificazione dell'OMS del 2013 è la stessa dell'ICR e include varianti classiche e solide
- ERM
  - Fase 1, gruppo III (non in orbita)
  - Fase 3, gruppo I/II
  - Fase 2/3, gruppo III
  - Stadio 4, gruppo IV, < 10 anni
- BRACCIA:
  - Fasi 1-3, gruppi I-III
Presentazione del campione: i pazienti devono disporre di tessuto sufficiente per lo studio di biologia richiesto
Punteggio del performance status Lansky >= 50 per i pazienti =< 16 anni di età; Karnofsky performance status score >= 50 per pazienti > 16 anni di età
Conta assoluta periferica dei neutrofili (ANC) >= 750/uL
Conta piastrinica >= 75.000/uL
Clearance della creatinina o velocità di filtrazione glomerulare del radioisotopo (GFR) >= 70 mL/min/1,73 m^2 o una creatinina sierica basata su età/sesso come segue:
- Da 1 mese a < 6 mesi: 0,4 mg/dl (maschi), 0,4 mg/dl (femmine)
- Da 6 mesi a < 1 anno: 0,5 mg/dl (maschi), 0,5 mg/dl (femmine)
- Da 1 a < 2 anni: 0,6 mg/dl (maschi), 0,6 mg/dl (femmine)
- da 2 a < 6 anni: 0,8 mg/dl (maschi), 0,8 mg/dl (femmine)
- Da 6 a < 10 anni: 1 mg/dl (maschi), 1 mg/dl (femmine)
- da 10 a < 13 anni: 1,2 mg/dl (maschi), 1,2 mg/dl (femmine)
- da 13 a < 16 anni: 1,5 mg/dl (maschi), 1,4 mg/dl (femmine)
- >= 16 anni: 1,7 mg/dl (maschi), 1,4 mg/dl (femmine)
- Sono ancora ammissibili i pazienti con un'elevata creatinina sierica dovuta a idronefrosi ostruttiva secondaria a tumore; tuttavia, i pazienti con ostruzione delle vie urinarie da parte del tumore devono avere un flusso urinario senza impedimenti stabilito tramite deviazione (ad es. nefrostomie percutanee o stent ureterali) delle vie urinarie
Bilirubina totale = < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) per età
Tutti i pazienti e/o i loro genitori o tutori legali devono firmare un consenso informato scritto.
Devono essere soddisfatti tutti i requisiti istituzionali, della Food and Drug Administration (FDA) e del National Cancer Institute (NCI) per gli studi sull'uomo.

Criteri di esclusione:

Pazienti che hanno precedentemente ricevuto temsirolimus, un altro inibitore di mTOR o qualsiasi altro agente sperimentale
Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia (esclusi gli steroidi) e/o RT prima di questo arruolamento
Pazienti con iperglicemia incontrollata
Pazienti con iperlipidemia incontrollata
Pazienti sessualmente attivi con potenziale riproduttivo che non hanno accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace per la durata della loro partecipazione allo studio e per almeno 3 mesi dopo il completamento del trattamento
Le pazienti di sesso femminile in stato di gravidanza non sono idonee poiché sono stati rilevati effetti tossici fetali o teratogeni per molti dei farmaci in studio; Nota: è richiesto un test di gravidanza per le pazienti di sesso femminile in età fertile prima dell'ingresso nello studio
Le femmine in allattamento che intendono allattare al seno i loro bambini non sono idonee

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Regime A (VAC/VI) I pazienti ricevono vincristina solfato IV per 1 minuto il giorno 1 delle settimane 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina IV per 1-5 o 10 -15 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamide IV oltre 60 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, irinotecan cloridrato IV per 90 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37. I pazienti vengono inoltre sottoposti a RT del sito primario a partire dalla settimana 13 o RT del sito metastatico a partire dalla settimana 43 fino a 6,5 settimane. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi vinorelbina IV per 6-10 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e ciclofosfamide PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Radiazione: Radioterapia Sottoponiti a RT Altri nomi: Radioterapia del cancro TIPO_ENERGIA Irradiare Irradiato Irradiazione Radiazione Radioterapia, NAS Radioterapia RT Terapia, radiazioni Tipo di energia Droga: Vincristina solfato Dato IV Altri nomi: Oncovin Kyocristina Leurocristina solfato Leurocristina, solfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Droga: Irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptotecina 11 Camptotecina-11 CPT 11 Irinomedac Irinotecan cloridrato triidrato Irinotecan monocloridrato triidrato Biologico: Dactinomicina Dato IV Altri nomi: Cosmegen Actinomicina A IV Actinomicina C1 Actinomicina I1 Actinomicina IV Actinomicina X 1 Actinomicina-[thr-val-pro-sar-meval] DATTO Dattinomicina Lyovac Cosmegen Merattinomicina Actinomicina D Droga: Ciclofosfamide Dato IV e PO Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Asta B518 B-518
Sperimentale: Regime B (VAC/VI/temsirolimus) I pazienti ricevono vincristina solfato IV per 1 minuto il giorno 1 delle settimane 1-13, 16, 17, 19, 20, 22-26, 28, 31-34, 37, 38 e 40, dactinomicina IV per 1-5 o 10 -15 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, ciclofosfamide IV oltre 60 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 7, 13, 22, 28, 34 e 40, irinotecan cloridrato EV oltre 90 minuti nei giorni 1-5 delle settimane 4, 10, 16, 19, 25, 31 e 37 e temsirolimus EV oltre 30-60 minuti il giorno 1 delle settimane 1-12 e 21-42. I pazienti vengono sottoposti anche a RT come nel regime A. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti ricevono quindi vinorelbina IV per 6-10 minuti nei giorni 1, 8 e 15 e ciclofosfamide PO QD nei giorni 1-28. I cicli si ripetono ogni 28 giorni per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Radiazione: Radioterapia Sottoponiti a RT Altri nomi: Radioterapia del cancro TIPO_ENERGIA Irradiare Irradiato Irradiazione Radiazione Radioterapia, NAS Radioterapia RT Terapia, radiazioni Tipo di energia Droga: Vincristina solfato Dato IV Altri nomi: Oncovin Kyocristina Leurocristina solfato Leurocristina, solfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Droga: Temsirolimus Dato IV Altri nomi: Torisel CCI-779 Analogo della rapamicina CCI-779 Inibitore del ciclo cellulare 779 Analogo della rapamicina Droga: Irinotecan cloridrato Dato IV Altri nomi: Campto Camptosar U-101440E CPT-11 Camptotecina 11 Camptotecina-11 CPT 11 Irinomedac Irinotecan cloridrato triidrato Irinotecan monocloridrato triidrato Biologico: Dactinomicina Dato IV Altri nomi: Cosmegen Actinomicina A IV Actinomicina C1 Actinomicina I1 Actinomicina IV Actinomicina X 1 Actinomicina-[thr-val-pro-sar-meval] DATTO Dattinomicina Lyovac Cosmegen Merattinomicina Actinomicina D Droga: Ciclofosfamide Dato IV e PO Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Asta B518 B-518 Droga: Vinorelbina Dato IV Altri nomi: Diidrossideossinorvinkaleucoblastina
Sperimentale: Regime C (fusione FOXO1 negativa, VAC/VA) I pazienti ricevono vincristina solfato IV per 1 minuto il giorno 1 delle settimane 1-10 e 13-22, dactinomicina IV per 1-5 o 10-15 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 4, 7, 10, 13, 16, 19 e 22, ciclofosfamide IV in 60 minuti il giorno 1 delle settimane 1, 4, 7 e 10. I pazienti vengono sottoposti a RT a partire dalla settimana 13 fino a 6,5 settimane. Il trattamento continua in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Amministrazione del questionario Studi accessori Radiazione: Radioterapia Sottoponiti a RT Altri nomi: Radioterapia del cancro TIPO_ENERGIA Irradiare Irradiato Irradiazione Radiazione Radioterapia, NAS Radioterapia RT Terapia, radiazioni Tipo di energia Droga: Vincristina solfato Dato IV Altri nomi: Oncovin Kyocristina Leurocristina solfato Leurocristina, solfato Vincasar Vincosid Vincrex Vincristina, solfato Biologico: Dactinomicina Dato IV Altri nomi: Cosmegen Actinomicina A IV Actinomicina C1 Actinomicina I1 Actinomicina IV Actinomicina X 1 Actinomicina-[thr-val-pro-sar-meval] DATTO Dattinomicina Lyovac Cosmegen Merattinomicina Actinomicina D Droga: Ciclofosfamide Dato IV e PO Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Asta B518 B-518

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi (EFS) Lasso di tempo: Tempo dall'arruolamento nello studio alla prima occorrenza di progressione, recidiva, seconda neoplasia maligna o decesso come primo evento	Le distribuzioni di EFS saranno stimate utilizzando il metodo Kaplan-Meier e saranno confrontate tra i gruppi di trattamento randomizzati utilizzando il log-rank test.	Tempo dall'arruolamento nello studio alla prima occorrenza di progressione, recidiva, seconda neoplasia maligna o decesso come primo evento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS) Lasso di tempo: Tempo dall'iscrizione allo studio alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni	Le distribuzioni di OS saranno stimate utilizzando il metodo Kaplan-Meier e saranno confrontate tra i gruppi di trattamento randomizzati utilizzando il log-rank test.	Tempo dall'iscrizione allo studio alla morte per qualsiasi causa, valutato fino a 10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frequenza del DNA tumorale circolante (ctDNA) alla diagnosi e successivi punti temporali Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Determina la frequenza con cui il ctDNA viene rilevato nei pazienti con rabdomiosarcoma (RMS) a rischio intermedio (IR) alla diagnosi e come questi livelli cambiano nel tempo con. Inoltre, il livello di ctDNA come percentuale del DNA libero totale sarà riassunto riportando la mediana e l'intervallo. Non essendo disponibili dati pregressi sul tasso di positività né sulla variazione nel tempo, l'analisi sarà puramente descrittiva. I cambiamenti nel tempo verranno tracciati per determinare visivamente e confrontare le traiettorie del ctDNA durante le fasi iniziali e finali della terapia.	Fino a 10 anni
Esito del paziente basato sul partner della proteina forkhead box O1 (FOXO1), valutando PAX3 rispetto a PAX7 in tutti i pazienti trovati positivi alla fusione FOXO1 Lasso di tempo: Fino a 10 anni		Fino a 10 anni
Esito del paziente basato sulla risposta alla tomografia a emissione di positroni [F18]-fluorodeossi-D-glucosio (tomografia a emissione di positroni FDG [PET]) Lasso di tempo: Alla settimana 9	Valutato in base ai criteri di Deauville (5 punti).	Alla settimana 9
Esiti dei pazienti basati su (vincristina, dactinomicina e ciclofosfamide [VAC]/vincristina e irinotecan [VI] con o senza temsirolimus) che hanno ricevuto terapia di mantenimento su ARST1431 a coloro che hanno ricevuto VAC/VI su ARST0531 Lasso di tempo: Fino a 10 anni	Verrà eseguito il test log-rank a due campioni.	Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Abha A Gupta, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

5 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NCI-2015-01644 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
ARST1431 (Altro identificatore: CTEP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Completato

Studio prospettico randomizzato per la previsione dell'infezione da citomegalovirus umano (hCMV) in base alla risposta delle cellule T specifica per hCMV al basale nel trapianto di rene (RESPECT)

Trapianto di rene | Infezione da CMV

Spagna, Belgio
Progenity, Inc.

Completato

Valutazione medica genomica non invasiva ampliata: lo studio Enigma

Sindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di Patau

Stati Uniti
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Completato

4DX per la diagnosi di bronchiolite costrittiva

Bronchiolite costrittiva

Stati Uniti
RWTH Aachen University

Sconosciuto

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Emorragia subaracnoidea aneurismatica

Germania
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Non ancora reclutamento

Validità e accettabilità dell'analisi del sangue per piccoli volumi per HIV-1 ed epatite B (TINIES per BBV) (TINIES)

Infezioni da HIV | Epatite B
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Reclutamento

Danno renale acuto in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Danno renale, acuto

Tacchino
University of Miami

Attivo, non reclutante

Studio sull'apprendimento e lo sviluppo degli oggetti per bambini

Sviluppo infantile

Stati Uniti
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Completato

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Malattie professionali

Spagna
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Vitamina D e funzione microvascolare nelle donne in postmenopausa

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Sconosciuto

Imaging funzionale multimodale combinato con la metabolomica nella previsione dell'efficacia di nCRT per ESCC localmente avanzato

Carcinoma a cellule squamose dell'esofago

Cina

Chemioterapia di combinazione con o senza temsirolimus nel trattamento di pazienti con rabdomiosarcoma a rischio intermedio

Uno studio randomizzato di fase 3 su vincristina, dactinomicina, ciclofosfamide (VAC) in alternanza con vincristina e irinotecan (VI) rispetto a VAC/VI più temsirolimus (TORI, Torisel, NSC# 683864) in pazienti con rabdomiosarcoma (RMS) a rischio intermedio (IR)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

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Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stimato)

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Ultimo verificato

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