Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Home-based, Individually-tailored Physical Activity Print Intervention for African American Women in the Deep South (HIPP)

17. dubna 2020 aktualizováno: Dorothy Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham
This pilot study represents an initial foray into delivering home-based individually-tailored physical activity interventions for cancer risk reduction among African American women in the Deep South.

Přehled studie

Detailní popis

80 women will receive the HIPP Intervention or Wellness Contact Control. While main outcomes are focused on feasibility and acceptability, physical activity, fitness, and body weight and composition data will be collected at baseline, 6 months, and 12 months, along with blood draws.

HIPP Intervention: The physical activity intervention is based on the Social Cognitive Theory and Transtheoretical Model and, emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes regular mailings (three mailings in month 1, two mailings in months 2 and 3, one mailing in months 4, 5, 6, 8, and 10) of physical activity manuals that are matched to the participant's current level of motivational readiness and individually-tailored computer expert system feedback reports. Computer expert system feedback reports will be based on participants' monthly update survey data and include information on:

  1. current stage of motivational readiness for physical activity;
  2. increasing self- efficacy (i.e., confidence) for physical activity participation;
  3. weighing the pros and cons of engaging in physical activity (decisional balance);
  4. social support from family and friends for physical activity participation;
  5. outcome expectations (beliefs regarding the consequences of physical activity participation);
  6. perceived enjoyment of physical activity;
  7. how the participant compares to her prior responses (progress feedback);
  8. how the participant compares to individuals who are physically active and with national guidelines (normative feedback);
  9. self monitoring of physical activity behavior (using pedometers and activity logs to track the total steps and minutes of moderate intensity physical activity per day).

The computer expert system draws from a bank of 330 messages addressing different levels of psychosocial and environmental factors affecting physical activity. Intervention participants will also receive tip sheets addressing physical activity barriers specific to African American women in the Deep South (as identified during our focus groups and comprehensive literature review).

Wellness Contact Control Condition: Cancer prevention information on topics other than physical activity (e.g., "Add Fruits and Veggies to Your Diet") from the American Cancer Society (ACS) website (www.cancer.org) will be mailed to control participants at the same time points that the HIPP Intervention participants receive their physical activity intervention materials.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • African American
  • Post-menopausal (defined as not having menstrual periods for at least 12 months)
  • Not taking hormone replacement therapy
  • Healthy (BMI 18.5-40; No history of heart disease, myocardial infarction, angina, stroke, or orthopedic conditions which limit mobility, or any serious medical condition that would make physical activity unsafe; no psychiatric hospitalization in past 3 years).
  • Not taking medication that may impair physical activity tolerance or performance (e.g., beta blockers).
  • Not planning to move from the area for the next 12 months
  • Willing to be randomized to either study arm and adhere to study protocol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIPP Intervention
The physical activity intervention emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes regular mailings (three mailings in month 1, two mailings in months 2 and 3, one mailing in months 4, 5, 6, 8, and 10) of physical activity manuals that are matched to the participant's current level of motivational readiness and individually-tailored computer expert system feedback reports.
The physical activity intervention is based on the Social Cognitive Theory and Transtheoretical Model and includes motivation-matched physical activity manuals and individually-tailored computer expert system feedback reports. Tailored reports are based on participants' monthly update survey data and cover: 1) current stage of change; 2) self-efficacy; 3) decisional balance; 4) social support; 5) outcome expectations; 6) enjoyment; 7) progress feedback; 8) normative feedback; 9) self regulation. The computer expert system draws from a bank of 330 messages addressing different levels of psychosocial and environmental factors affecting physical activity.
Aktivní komparátor: Wellness Contact Control
Cancer prevention information on topics other than physical activity (e.g., "Add Fruits and Veggies to Your Diet") from the ACS website (www.cancer.org) will be mailed to control participants at the same time points that the HIPP Intervention participants receive their physical activity intervention materials.
Cancer prevention information on topics other than physical activity (e.g., "Add Fruits and Veggies to Your Diet") from the American Cancer Society website (www.cancer.org) are mailed to control participants at the same time points that the HIPP Intervention participants receive their physical activity intervention materials.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7-Day Physical activity Recall interview (change from baseline in 7-Day physical activity recall interview)
Časové okno: baseline and 6 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
baseline and 6 months
7-Day Physical activity Recall interview (change from baseline in 7-Day physical activity recall interview)
Časové okno: baseline and 12 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
baseline and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6 minute walk test
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
meters walked in 6 minutes
baseline, 6 months, 12 months
body mass index
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
kg/m^2
baseline, 6 months, 12 months
waist circumference
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
cm
baseline, 6 months, 12 months
body impedance analyses
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
% body fat
baseline, 6 months, 12 months
Social Support for exercise scale
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
range=0-65 for both friends and family subscales, with higher scores indicating more social support
baseline, 6 months, 12 months
Outcome expectations scale
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
range= 1-5, with higher scores representing more outcome expectations
baseline, 6 months, 12 months
Physical Activity Enjoyment scale
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
range=18-126, with higher scores indicating more enjoyment
baseline, 6 months, 12 months
accelerometers
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
baseline, 6 months, 12 months
Stages of Readiness Measure
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
categorize participants into stages of change (pre contemplation, contemplation, preparation, action, maintenance)
baseline, 6 months, 12 months
Self -Efficacy for physical activity scale
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
range= 1-5, with higher scores representing more self-efficacy
baseline, 6 months, 12 months
processes of change measure
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
range= 1-5, with higher scores representing greater use of cognitive and/or behavioral processes of change
baseline, 6 months, 12 months
Decisional Balance scale
Časové okno: baseline, 6 months, 12 months
scores >0 indicate more advantages than disadvantages to physical activity
baseline, 6 months, 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dori Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • X130405004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIPP

Předplatit