Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Home-based, Individually-tailored Physical Activity Print Intervention for African American Women in the Deep South (HIPP)

17 апреля 2020 г. обновлено: Dorothy Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham
This pilot study represents an initial foray into delivering home-based individually-tailored physical activity interventions for cancer risk reduction among African American women in the Deep South.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

80 women will receive the HIPP Intervention or Wellness Contact Control. While main outcomes are focused on feasibility and acceptability, physical activity, fitness, and body weight and composition data will be collected at baseline, 6 months, and 12 months, along with blood draws.

HIPP Intervention: The physical activity intervention is based on the Social Cognitive Theory and Transtheoretical Model and, emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes regular mailings (three mailings in month 1, two mailings in months 2 and 3, one mailing in months 4, 5, 6, 8, and 10) of physical activity manuals that are matched to the participant's current level of motivational readiness and individually-tailored computer expert system feedback reports. Computer expert system feedback reports will be based on participants' monthly update survey data and include information on:

  1. current stage of motivational readiness for physical activity;
  2. increasing self- efficacy (i.e., confidence) for physical activity participation;
  3. weighing the pros and cons of engaging in physical activity (decisional balance);
  4. social support from family and friends for physical activity participation;
  5. outcome expectations (beliefs regarding the consequences of physical activity participation);
  6. perceived enjoyment of physical activity;
  7. how the participant compares to her prior responses (progress feedback);
  8. how the participant compares to individuals who are physically active and with national guidelines (normative feedback);
  9. self monitoring of physical activity behavior (using pedometers and activity logs to track the total steps and minutes of moderate intensity physical activity per day).

The computer expert system draws from a bank of 330 messages addressing different levels of psychosocial and environmental factors affecting physical activity. Intervention participants will also receive tip sheets addressing physical activity barriers specific to African American women in the Deep South (as identified during our focus groups and comprehensive literature review).

Wellness Contact Control Condition: Cancer prevention information on topics other than physical activity (e.g., "Add Fruits and Veggies to Your Diet") from the American Cancer Society (ACS) website (www.cancer.org) will be mailed to control participants at the same time points that the HIPP Intervention participants receive their physical activity intervention materials.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

83

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • African American
  • Post-menopausal (defined as not having menstrual periods for at least 12 months)
  • Not taking hormone replacement therapy
  • Healthy (BMI 18.5-40; No history of heart disease, myocardial infarction, angina, stroke, or orthopedic conditions which limit mobility, or any serious medical condition that would make physical activity unsafe; no psychiatric hospitalization in past 3 years).
  • Not taking medication that may impair physical activity tolerance or performance (e.g., beta blockers).
  • Not planning to move from the area for the next 12 months
  • Willing to be randomized to either study arm and adhere to study protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: HIPP Intervention
The physical activity intervention emphasizes behavioral strategies for increasing activity levels (i.e., goal-setting, self-monitoring, problem-solving barriers, increasing social support, rewarding oneself for meeting physical activity goals), and includes regular mailings (three mailings in month 1, two mailings in months 2 and 3, one mailing in months 4, 5, 6, 8, and 10) of physical activity manuals that are matched to the participant's current level of motivational readiness and individually-tailored computer expert system feedback reports.
The physical activity intervention is based on the Social Cognitive Theory and Transtheoretical Model and includes motivation-matched physical activity manuals and individually-tailored computer expert system feedback reports. Tailored reports are based on participants' monthly update survey data and cover: 1) current stage of change; 2) self-efficacy; 3) decisional balance; 4) social support; 5) outcome expectations; 6) enjoyment; 7) progress feedback; 8) normative feedback; 9) self regulation. The computer expert system draws from a bank of 330 messages addressing different levels of psychosocial and environmental factors affecting physical activity.
Активный компаратор: Wellness Contact Control
Cancer prevention information on topics other than physical activity (e.g., "Add Fruits and Veggies to Your Diet") from the ACS website (www.cancer.org) will be mailed to control participants at the same time points that the HIPP Intervention participants receive their physical activity intervention materials.
Cancer prevention information on topics other than physical activity (e.g., "Add Fruits and Veggies to Your Diet") from the American Cancer Society website (www.cancer.org) are mailed to control participants at the same time points that the HIPP Intervention participants receive their physical activity intervention materials.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-Day Physical activity Recall interview (change from baseline in 7-Day physical activity recall interview)
Временное ограничение: baseline and 6 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
baseline and 6 months
7-Day Physical activity Recall interview (change from baseline in 7-Day physical activity recall interview)
Временное ограничение: baseline and 12 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
baseline and 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
6 minute walk test
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
meters walked in 6 minutes
baseline, 6 months, 12 months
body mass index
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
kg/m^2
baseline, 6 months, 12 months
waist circumference
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
cm
baseline, 6 months, 12 months
body impedance analyses
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
% body fat
baseline, 6 months, 12 months
Social Support for exercise scale
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
range=0-65 for both friends and family subscales, with higher scores indicating more social support
baseline, 6 months, 12 months
Outcome expectations scale
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
range= 1-5, with higher scores representing more outcome expectations
baseline, 6 months, 12 months
Physical Activity Enjoyment scale
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
range=18-126, with higher scores indicating more enjoyment
baseline, 6 months, 12 months
accelerometers
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
minutes/week of moderate intensity or greater physical activity
baseline, 6 months, 12 months
Stages of Readiness Measure
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
categorize participants into stages of change (pre contemplation, contemplation, preparation, action, maintenance)
baseline, 6 months, 12 months
Self -Efficacy for physical activity scale
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
range= 1-5, with higher scores representing more self-efficacy
baseline, 6 months, 12 months
processes of change measure
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
range= 1-5, with higher scores representing greater use of cognitive and/or behavioral processes of change
baseline, 6 months, 12 months
Decisional Balance scale
Временное ограничение: baseline, 6 months, 12 months
scores >0 indicate more advantages than disadvantages to physical activity
baseline, 6 months, 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dori Pekmezi, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • X130405004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться