Old Blood and Postoperative Complications
12. května 2016 aktualizováno: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seongnamsi, Korejská republika, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients who underwent revision total hip replacement
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
|
Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
|
RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
|
Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mortality
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Sepsis
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Wound infection
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative delirium
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative bleeding
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Transfusion related lung injury
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary edema
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary effusion
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Myocardial ischemia
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary thromboembolism
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Renal failure
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Hepatic failure
Časové okno: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1510/318-112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Old red blood cells transfusion
-
Jose CancelasDepartment of Health and Human ServicesNáborStudie značení červených krvinek u zdravých dobrovolníků; Nezaměřeno na onemocněníSpojené státy