- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02575820
Old Blood and Postoperative Complications
12. maj 2016 opdateret af: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seongnamsi, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who underwent revision total hip replacement
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
|
Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
|
RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
|
Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Sepsis
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Wound infection
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative delirium
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative bleeding
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transfusion related lung injury
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary edema
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary effusion
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Myocardial ischemia
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary thromboembolism
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Renal failure
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Hepatic failure
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1510/318-112
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .