- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02575820
Old Blood and Postoperative Complications
12 maja 2016 zaktualizowane przez: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seongnamsi, Republika Korei, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who underwent revision total hip replacement
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
|
Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
|
RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
|
Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mortality
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Sepsis
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Wound infection
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative delirium
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative bleeding
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Transfusion related lung injury
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary edema
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary effusion
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Myocardial ischemia
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary thromboembolism
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Renal failure
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Hepatic failure
Ramy czasowe: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1510/318-112
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .