- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02575820
Old Blood and Postoperative Complications
12 maggio 2016 aggiornato da: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seongnamsi, Corea, Repubblica di, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who underwent revision total hip replacement
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
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Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
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RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
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Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortality
Lasso di tempo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
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Sepsis
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Wound infection
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Postoperative delirium
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Postoperative bleeding
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Transfusion related lung injury
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Pulmonary edema
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Pulmonary effusion
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Myocardial ischemia
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Pulmonary thromboembolism
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Renal failure
Lasso di tempo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
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Hepatic failure
Lasso di tempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1510/318-112
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