- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02575820
Old Blood and Postoperative Complications
12 de maio de 2016 atualizado por: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Seongnamsi, Republica da Coréia, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who underwent revision total hip replacement
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
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Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
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RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
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Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortality
Prazo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
|
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Sepsis
Prazo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
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Wound infection
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Postoperative delirium
Prazo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
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Postoperative bleeding
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Transfusion related lung injury
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Pulmonary edema
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Pulmonary effusion
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Myocardial ischemia
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Pulmonary thromboembolism
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Renal failure
Prazo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
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Hepatic failure
Prazo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1510/318-112
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