- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02575820
Old Blood and Postoperative Complications
12 de mayo de 2016 actualizado por: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seongnamsi, Corea, república de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients who underwent revision total hip replacement
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
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Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
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RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
|
Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortality
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
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Sepsis
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Wound infection
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Postoperative delirium
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Postoperative bleeding
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Transfusion related lung injury
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary edema
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Pulmonary effusion
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Myocardial ischemia
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Pulmonary thromboembolism
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
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Renal failure
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
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postoperative 7 days
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Hepatic failure
Periodo de tiempo: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1510/318-112
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