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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02575820
Old Blood and Postoperative Complications
12 mai 2016 mis à jour par: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seongnamsi, Corée, République de, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients who underwent revision total hip replacement
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
|
Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
|
Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortality
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Sepsis
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Wound infection
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Postoperative delirium
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Postoperative bleeding
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Transfusion related lung injury
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Pulmonary edema
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Pulmonary effusion
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Myocardial ischemia
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Pulmonary thromboembolism
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Renal failure
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Hepatic failure
Délai: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2015
Première publication (Estimation)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1510/318-112
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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