- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02575820
Old Blood and Postoperative Complications
12. mai 2016 oppdatert av: Hyun-Jung Shin, Seoul National University Hospital
The Effects of Old Red Blood Cell Transfusion on Morbidity in Patients Undergoing Revision Total Hip Arthroplasty: Retrospective Study
The investigators sought to examine the effects of 'old' red blood cells on mortality and morbidity of patients who undergoing revision hip replacement arthroplasty.
The investigators hypothesis is that patients have an increased risk of mortality and infection after 'old' red blood cells transfusions compared with those who received 'new' transfusions.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seongnamsi, Korea, Republikken, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who underwent revision total hip replacement
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients who underwent revision total hip replacement
Exclusion Criteria:
- Patients who were not given red blood cells
- Patients who were given two units of which one unit was old and one was new
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RBC_old
shelf life of red blood cells of 15 or higher days
|
Red blood cells (shelf life > 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
|
RBC_new
shelf life of red blood cells 14 or lower days
|
Red blood cells (shelf life =< 14 days) transfusion during the operation (total hip replacement arthroplasty)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mortality
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Sepsis
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Wound infection
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative delirium
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Postoperative bleeding
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Transfusion related lung injury
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary edema
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary effusion
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Myocardial ischemia
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Pulmonary thromboembolism
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Renal failure
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
|
Hepatic failure
Tidsramme: postoperative 7 days
|
postoperative 7 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1510/318-112
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .