- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02595775
A Trial of an Audit and Feedback Report to Improve Colonoscopy Performance
5. září 2018 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre
A Randomized Controlled Trial of an Audit and Feedback Report to Improve Colonoscopy Performance
This project aims to measure the impact of a physician report card (also called an audit & feedback report) on colonoscopy performance.
Endoscopists in Ontario will be randomly assigned to either receive the endoscopist report card or to no feedback.
Using Ontario health administrative data, the quality of colonoscopy will be compared between those who received the report card and those who do not.
The investigators will also measure the effect of receiving endoscopist report card on colonoscopy performance amongst endoscopists who perform poorly at baseline compared to those who do not.
Further, the acceptability of two educational interventions that aim to improve the quality of colonoscopy will be evaluated by conducting one-on-one interviews with select participants.
This study is critical to ensure that Canadians have access to the highest quality colonoscopy possible.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
833
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All practising endoscopists in Ontario who performed at least 5 colonoscopies in 2014
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Round 1: Intervention arm
Half of the endoscopists in Ontario will receive an individualized audit & feedback report. Individualized A/F report. |
Individualized A/F report containing 9 colonoscopy quality measures.
|
|
Žádný zásah: Round 1: Control
Half of the endoscopists in Ontario will NOT receive an individualized audit & feedback report.
|
|
|
Jiný: Round 2: Month 12
All endoscopists in Ontario will receive an individualized audit & feedback report at month 12. Individualized A/F report |
Individualized A/F report containing 9 colonoscopy quality measures.
|
|
Jiný: Round 2: Poor performers
In Round 2, selected 60 poorer performers will be randomly assigned to receive one of the following interventions at month 12:
|
E.g.
Master class in colonoscopy
E.g.
Access to a video/presentation on good colonoscopy technique followed by a post presentation assessment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in polypectomy rate from baseline
Časové okno: At month 12
|
Measure change in polypectomy rate from baseline
|
At month 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Additional outcome 1- Change in cecal intubation rate
Časové okno: At month 12
|
Change in cecal intubation rate from baseline
|
At month 12
|
|
Additional outcome 2 - Change in annual colonoscopy volume
Časové okno: At month 12
|
Change in annual colonoscopy volume from baseline
|
At month 12
|
|
Additional outcome 3 - Change in poor bowel preparation rate
Časové okno: At month 12
|
Change in poor bowel preparation rate from baseline
|
At month 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 477-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .