- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02595775
A Trial of an Audit and Feedback Report to Improve Colonoscopy Performance
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
A Randomized Controlled Trial of an Audit and Feedback Report to Improve Colonoscopy Performance
This project aims to measure the impact of a physician report card (also called an audit & feedback report) on colonoscopy performance.
Endoscopists in Ontario will be randomly assigned to either receive the endoscopist report card or to no feedback.
Using Ontario health administrative data, the quality of colonoscopy will be compared between those who received the report card and those who do not.
The investigators will also measure the effect of receiving endoscopist report card on colonoscopy performance amongst endoscopists who perform poorly at baseline compared to those who do not.
Further, the acceptability of two educational interventions that aim to improve the quality of colonoscopy will be evaluated by conducting one-on-one interviews with select participants.
This study is critical to ensure that Canadians have access to the highest quality colonoscopy possible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
833
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- All practising endoscopists in Ontario who performed at least 5 colonoscopies in 2014
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Round 1: Intervention arm
Half of the endoscopists in Ontario will receive an individualized audit & feedback report. Individualized A/F report. |
Individualized A/F report containing 9 colonoscopy quality measures.
|
|
Sin intervención: Round 1: Control
Half of the endoscopists in Ontario will NOT receive an individualized audit & feedback report.
|
|
|
Otro: Round 2: Month 12
All endoscopists in Ontario will receive an individualized audit & feedback report at month 12. Individualized A/F report |
Individualized A/F report containing 9 colonoscopy quality measures.
|
|
Otro: Round 2: Poor performers
In Round 2, selected 60 poorer performers will be randomly assigned to receive one of the following interventions at month 12:
|
E.g.
Master class in colonoscopy
E.g.
Access to a video/presentation on good colonoscopy technique followed by a post presentation assessment.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in polypectomy rate from baseline
Periodo de tiempo: At month 12
|
Measure change in polypectomy rate from baseline
|
At month 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Additional outcome 1- Change in cecal intubation rate
Periodo de tiempo: At month 12
|
Change in cecal intubation rate from baseline
|
At month 12
|
|
Additional outcome 2 - Change in annual colonoscopy volume
Periodo de tiempo: At month 12
|
Change in annual colonoscopy volume from baseline
|
At month 12
|
|
Additional outcome 3 - Change in poor bowel preparation rate
Periodo de tiempo: At month 12
|
Change in poor bowel preparation rate from baseline
|
At month 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill Tinmouth, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 477-2014
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