- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02597374
EEG u dětí s jednostranným mozkovým poraněním během akce a akčního pozorování (AOE) (AOE)
27. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Angers
Exploration du système Des Neurones-miroirs Par Enregistrement EEG du Rythme mu Chez l'Enfant Atteint de lésion cérébrale unilatérale Lors d'Action, d'Observation et d'Imagination d'Action du Membre supérieur. "Akce-Pozorování-EEG"
Studovat reaktivitu mu rytmu během akce a akčního pozorování pomocí EEG u dětí s jednostranným poraněním mozku.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Telefonní číslo: 0033 2-41-35-44-45
- E-mail: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Telefonní číslo: 0033 2-41-35-18-03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- CHU Angers
-
Kontakt:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Telefonní číslo: 02 41 35 18 03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
-
Kontakt:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- E-mail: maxperivier@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranné poranění mozku
- hemiplegie
Kritéria vyloučení:
- zrakové nebo duševní nebo kognitivní poruchy
- žádné zdravotní pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
45 mil. EEG pro všechny účastníky.
|
Během akce a pozorování akce každé ruky bude u každého účastníka provedeno 45mn EEG.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte míry desynchronizace mu rytmu (tj. výkon v alfa pásmu) před provedením akce nebo pozorováním akce a po provedení akce nebo pozorováním akce
Časové okno: jednoho dne
|
Rytmus mu je spontánní senzomotorický rytmus tvořený neurofyziologickými oscilacemi s frekvencí mezi 8 Hz a 13 Hz (alfa pásmo), vedle senzomotorického kortexu.
Alfa pás je zaznamenán na povrchové elektroencefalografii (EEG).
Výkon je druhou mocninou amplitudy spontánních kmitů.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .