- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02597374
EEG bij kinderen met unilateraal hersenletsel tijdens actie en actieobservatie (AOE) (AOE)
27 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Verkenning van het systeem van neuronen-spiegels Par Enregistrement EEG du Rythme mu Chez l'Enfant Atteint de lésion cérébrale unilaterale Lors d'Action, d'Observation et d'Imagination d'Action du Membre supérieur. "Actie-Observatie-EEG"
Het bestuderen van de reactiviteit van het mu-ritme tijdens actie en actie-observatie door middel van EEG bij kinderen met unilateraal hersenletsel.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Telefoonnummer: 0033 2-41-35-44-45
- E-mail: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Telefoonnummer: 0033 2-41-35-18-03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- CHU Angers
-
Contact:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Telefoonnummer: 02 41 35 18 03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
-
Contact:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- E-mail: maxperivier@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdig hersenletsel
- hemiplegie
Uitsluitingscriteria:
- visuele of mentale of cognitieve stoornissen
- geen zorgverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Een EEG van 45 minuten voor alle deelnemers.
|
Bij elke deelnemer wordt een EEG van 45 minuten uitgevoerd tijdens actie en actieobservatie van elke hand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander maten van mu-ritme desynchronisatie (d.w.z. alfabandvermogen) vóór de actie-uitvoering of actie-observatie en na de actie-uitvoering of actie-observatie
Tijdsspanne: op een dag
|
Het mu-ritme is een spontaan sensomotorisch ritme dat bestaat uit neurofysiologische oscillaties met een frequentie tussen 8 herz en 13 herz (alfaband), naast de sensomotorische cortex.
De alfaband wordt vastgelegd op oppervlakte-elektro-encefalografie (EEG).
Het vermogen is het kwadraat van de amplitude van de spontane oscillaties.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .