- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02597374
EEG hos børn med ensidig cerebral skade under handling og handlingsobservation (AOE) (AOE)
27. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Angers
Exploration du système Des Neurones-miroirs Par Enregistrement EEG du Rythme mu Chez l'Enfant Atteint de lésion cérébrale unilatérale Lors d'Action, d'Observation et d'Imagination d'Action du Membre supérieur. "Aktion-Observation-EEG"
At studere reaktiviteten af mu-rytmen under handling og handling-observation ved EEG hos børn med ensidig cerebral skade.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-44-45
- E-mail: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-18-03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Telefonnummer: 02 41 35 18 03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
-
Kontakt:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- E-mail: maxperivier@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ensidig cerebral skade
- hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
- syns- eller mental- eller kognitiv svækkelse
- ingen sygesikring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Et 45 mn EEG for alle deltagerne.
|
Et 45 min EEG vil blive udført i hver deltager under handling og handling observation af hver hånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mål for mu-rytme-desynkronisering (dvs. alfa-båndstyrke) før handlingsudførelse eller handlingsobservation og efter handlingsudførelse eller handlingsobservation
Tidsramme: en dag
|
Mu-rytmen er en spontan sansemotorisk rytme lavet af neurofysiologiske svingninger med en frekvens mellem 8 herz og 13 herz (alfabånd) ved siden af den sansemotoriske cortex.
Alfabåndet optages på overfladeelektroencefalografi (EEG).
Effekten er kvadratet på amplituden af de spontane svingninger.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2015
Først opslået (Skøn)
5. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .