- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02597374
EEG hos barn med ensidig cerebral skade under handling og handlingsobservasjon (AOE) (AOE)
27. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Angers
Exploration du système Des Neurones-miroirs Par Enregistrement EEG du Rythme mu Chez l'Enfant Atteint de lésion cérébrale unilatérale Lors d'Action, d'Observation et d'Imagination d'Action du Membre supérieur. "Aksjon-observasjon-EEG"
For å studere reaktiviteten til mu-rytmen under handling og handlingsobservasjon ved EEG hos barn med ensidig cerebral skade.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-44-45
- E-post: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-18-03
- E-post: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekruttering
- CHU Angers
-
Ta kontakt med:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Telefonnummer: 02 41 35 18 03
- E-post: mdinomais@les-capucins-angers.fr
-
Ta kontakt med:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- E-post: maxperivier@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ensidig cerebral skade
- hemiplegi
Ekskluderingskriterier:
- visuell eller mental eller kognitiv svikt
- ingen helseforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
En 45 mn EEG for alle deltakerne.
|
En 45 min EEG vil bli utført i hver deltaker under handling og handling observasjon av hver hånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre mål for mu-rytme-desynkronisering (dvs. alfabåndstyrke) før handlingsutførelsen eller handlingsobservasjonen og etter handlingsutførelsen eller handlingsobservasjonen
Tidsramme: en dag
|
Mu-rytmen er en spontan sensorimotorisk rytme laget av nevrofysiologiske svingninger med en frekvens mellom 8 herz og 13 herz (alfabånd), ved siden av den sensorimotoriske cortex.
Alfabåndet registreres på overflateelektroencefalografi (EEG).
Kraften er kvadratet på amplituden til de spontane oscillasjonene.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .