- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02597374
EEG hos barn med ensidig cerebral skada under aktion och aktionsobservation (AOE) (AOE)
27 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Exploration du système Des Neurones-miroirs Par Enregistrement EEG du Rythme mu Chez l'Enfant Atteint de lésion cérébrale unilatérale Lors d'Action, d'Observation et d'Imagination d'Action du Membre supérieur. "Action-Observation-EEG"
Att studera mu-rytmens reaktivitet under aktion och åtgärdsobservation med EEG hos barn med ensidig cerebral skada.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-44-45
- E-post: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-18-03
- E-post: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- CHU Angers
-
Kontakt:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Telefonnummer: 02 41 35 18 03
- E-post: mdinomais@les-capucins-angers.fr
-
Kontakt:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- E-post: maxperivier@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 20 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensidig cerebral skada
- hemiplegi
Exklusions kriterier:
- syn eller mental eller kognitiv funktionsnedsättning
- ingen sjukförsäkring
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Ett 45 min EEG för alla deltagare.
|
Ett 45 min EEG kommer att utföras av varje deltagare under handling och handlingsobservation av varje hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra mått på mu-rytmdesynkronisering (d.v.s. alfabandsstyrka) före åtgärdsexekveringen eller åtgärdsobservationen och efter åtgärdsexekveringen eller åtgärdsobservationen
Tidsram: en dag
|
Mu-rytmen är en spontan sensorimotorisk rytm gjord av neurofysiologiska svängningar med en frekvens mellan 8 herz och 13 herz (alfaband), bredvid den sensorimotoriska cortex.
Alfabandet registreras på ytelektroencefalografi (EEG).
Effekten är kvadraten på amplituden för de spontana svängningarna.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Första postat (Uppskatta)
5 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .