- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02597374
EEG bei Kindern mit einseitiger Hirnverletzung während Aktion und Aktionsbeobachtung (AOE) (AOE)
27. Juli 2022 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Erkundung des neuronalen Spiegelsystems durch Registrierung des EEG-Rhythmus, während das Kind auf einseitige Hirnläsionen durch Aktion, Beobachtung und Aktionsphantasie eines übergeordneten Mitglieds achtet. „Aktion-Beobachtung-EEG“
Es sollte die Reaktivität des Mu-Rhythmus während der Aktion und Aktionsbeobachtung mittels EEG bei Kindern mit einseitiger Hirnverletzung untersucht werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-44-45
- E-Mail: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Telefonnummer: 0033 2-41-35-18-03
- E-Mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- CHU Angers
-
Kontakt:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Telefonnummer: 02 41 35 18 03
- E-Mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
-
Kontakt:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- E-Mail: maxperivier@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitige Hirnverletzung
- Hemiplegie
Ausschlusskriterien:
- visuelle oder geistige oder kognitive Beeinträchtigung
- keine Krankenversicherung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Ein 45-Minuten-EEG für alle Teilnehmer.
|
Bei jedem Teilnehmer wird während der Aktion und Aktionsbeobachtung jeder Hand ein 45-Minuten-EEG durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie die Maße der Mu-Rhythmus-Desynchronisation (d. h. Alpha-Band-Leistung) vor der Aktionsausführung oder Aktionsbeobachtung und nach der Aktionsausführung oder Aktionsbeobachtung
Zeitfenster: einmal
|
Der Mu-Rhythmus ist ein spontaner sensomotorischer Rhythmus, der aus neurophysiologischen Schwingungen mit einer Frequenz zwischen 8 Herz und 13 Herz (Alpha-Band) neben dem sensomotorischen Kortex besteht.
Das Alpha-Band wird mittels Oberflächen-Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet.
Die Leistung ist das Quadrat der Amplitude der spontanen Schwingungen.
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
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