- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02597374
Egyoldali agysérülést szenvedő gyermekek EEG-je akció és cselekvési megfigyelés (AOE) során (AOE)
2022. július 27. frissítette: University Hospital, Angers
Exploration du système Des Neurones-miroirs Par Enregistrement EEG du Rythme mu Chez l'Enfant Atteint de lésion cérébrale unilatérale Lors d'Action, d'Observation et d'Imagination d'Action du Membre supérieur. "Cselekvés-Megfigyelés-EEG"
Egyoldali agysérülésben szenvedő gyermekeknél a mu-ritmus reaktivitásának vizsgálata akció közben és EEG-vel végzett cselekvés-megfigyelés.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Telefonszám: 0033 2-41-35-44-45
- E-mail: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Telefonszám: 0033 2-41-35-18-03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- Toborzás
- CHU Angers
-
Kapcsolatba lépni:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Telefonszám: 02 41 35 18 03
- E-mail: mdinomais@les-capucins-angers.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- E-mail: maxperivier@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú agyi sérülés
- hemiplegia
Kizárási kritériumok:
- látási vagy mentális vagy kognitív károsodás
- nincs egészségbiztosítás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
45 milliós EEG minden résztvevőnek.
|
Minden résztvevőnél 45 perces EEG-t kell végezni az akciók és az egyes kezek akciómegfigyelése során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosítsa a ritmus deszinkronizálásának mértékét (azaz az alfa sáv teljesítményét) a művelet végrehajtása vagy megfigyelése előtt és a művelet végrehajtása vagy megfigyelése után
Időkeret: egy nap
|
A mu ritmus egy spontán szenzomotoros ritmus, amely a szenzomotoros kéreg mellett 8 herz és 13 herz (alfa sáv) közötti frekvenciájú neurofiziológiás oszcillációból áll.
Az alfa-sávot felületi elektroencefalográfiával (EEG) rögzítik.
A teljesítmény a spontán rezgések amplitúdójának négyzete.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .