- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02597374
EEG en niños con lesión cerebral unilateral durante la acción y observación de la acción (AOE) (AOE)
27 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Angers
Exploration du système Des Neurones-miroirs Par Enregistrement EEG du Rythme mu Chez l'Enfant Atteint de lésion cérébrale unilatérale Lors d'Action, d'Observation et d'Imagination d'Action du Membre supérieur. "Acción-Observación-EEG"
Estudiar la reactividad del ritmo mu durante la acción y acción-observación por EEG en niños con daño cerebral unilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD
- Número de teléfono: 0033 2-41-35-44-45
- Correo electrónico: sylvie.nguyenthe@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: DINOMAIS Mickaël, MD-PHD
- Número de teléfono: 0033 2-41-35-18-03
- Correo electrónico: mdinomais@les-capucins-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Reclutamiento
- CHU Angers
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Contacto:
- MICKAEL DINOMAIS, MD-PHD
- Número de teléfono: 02 41 35 18 03
- Correo electrónico: mdinomais@les-capucins-angers.fr
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Contacto:
- MAXIMILIEN PERIVIER
- Correo electrónico: maxperivier@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión cerebral unilateral
- hemiplejía
Criterio de exclusión:
- deterioro visual o mental o cognitivo
- sin seguro de salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Un EEG de 45 mn para todos los participantes.
|
Se realizará un EEG de 45 min en cada participante durante la acción y la observación de la acción de cada mano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambie las medidas de desincronización del ritmo mu (es decir, la potencia de la banda alfa) antes de la ejecución de la acción o la observación de la acción y después de la ejecución de la acción o la observación de la acción
Periodo de tiempo: un día
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El ritmo mu es un ritmo sensoriomotor espontáneo compuesto por oscilaciones neurofisiológicas con una frecuencia entre 8 hercios y 13 hercios (banda alfa), junto a la corteza sensoriomotora.
La banda alfa se registra en electroencefalografía de superficie (EEG).
La potencia es el cuadrado de la amplitud de las oscilaciones espontáneas.
|
un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NGUYEN THE TICH Sylvie, MD-PHD, University Hospital, Angers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-Promoteur 2015-A00985-44
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